Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 5913 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09550 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.06.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Изделия протезно-ортопедические: бандажи на нижние конечности 1. Бандажи на голеностопный сустав: SAN-101, MAN-101, BAN-101(M), RAN-101(F), DAN-101, EAN-101. 2. Бандажи нa коленный сустав: DKN-103, DKN-103(M), EKN-103, EKN-103(M), EKN-212, PKN-103, RKN-103, RKN-103(M), SKN-103, SKN-103(M), MKN-l03, MKN-103(M). 3. Бандажи на тазобедренный сустав: FMB-101, FMB-103, EBS-106, HFO-103. 4. Бандажи на голень: TBB-101, TBB-103. 5. Бандажи для удержания пахового грыжевого дефекта: НВ-484, HB-500. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Орто Медикл Групп |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127124, Россия, Бумажный проезд, д. 14, стр.1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121108, Россия, Бумажный проезд, д. 14, стр.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Рехард Технолоджис ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Rehard Technologies GmbH, Potsdamer Str. 92 D-10785 Berlin, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Rehard Technologies GmbH, 10785 Berlin, Potsdamer Straβ,e 92, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9600 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 10785 Berlin, Potsdamer Straβ,e 92, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |