Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 5916 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12447 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.08.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат рентгеновский интраоральный FONA с принадлежностями I. Аппарат рентгеновский интраоральный FONA, варианты исполнения: Х70, XDG: 1. Трубка рентгеновская. 2. Пульт управления. 3. Консоль опорная. 4. Коллиматор. II. Принадлежности: 1. Трубка рентгеновская. 2. Пульт управления. 3. Пульт дистанционного управления - не более 2 шт. 4. Коллиматор - не более 4 шт. 5. Электронный носитель с ПО - не более 2 шт. 6. Техническая документация. 7. Настенное крепления - не более 4 шт. 8. Штатив передвижной - не более 4 шт. 9. Опорное плечо - не более 8 шт. 10. Опорное плечо на шарнире (складывающийся кронштейн) - не более 4 шт. 11. Прямое плечо - не более 4 шт. 12. Набор для монтажа - не более 4 комплектов. 13. Кабель соединительный - не более 5 шт. 14. Кабель сетевой. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медонлайн |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 142403, Россия, Московская область, г. Ногинск, ул. Ремесленная д. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 142403, Россия, Московская область, г. Ногинск, ул. Ремесленная, д. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ФОНА С.р.л. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, FONA S.r.l., Via Antonia Pozzi 1 - 20149 Milano, Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, FONA S.r.l., Via Antonia Pozzi 1 - 20149 Milano, Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | VIA G.GALILEI 11- 20090 ASSAGO (MI), Italy |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |