Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 5948 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12450 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.08.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат рентгеновский панорамный FONA с принадлежностями I. Аппарат рентгеновский панорамный FONA, в исполнении: XPan, XPanDG, XPan DG Plus: 1. Рентгеновский излучатель. 2. Консоль для крепления генератора (основание). II Принадлежности: 1. Шаблон (валик) прикусной - не более 8 шт. 2. Опора для подбородка - не более 5 шт. 3. Опора для головы (подголовник) - не более 2 шт. 4. Балки опорные для височно-нижнечелюстных суставов - не более 8шт. 5. Пульт дистанционного управления - не более 3 шт. 6. Консоль с цефалостатом. 7. Набор элементов крепления консоли - не более 4 уп. 8. Электронный носитель с ПО - не более 4 шт. 9. Техническая документация. 10. Кабель сетевой. 11. Кабель соединительный - не более 8 шт. 12. Консоль - не более 3 шт. 13. Скоба крепёжная. 14. Датчик цифровой - не более 4 шт. 15. Приёмный экран цефалостата - не более 4 шт. 16. CR сенсор. 17. Кассета 15 х 30 см - не более 2 шт. 18. Кассета 18 х 24 см - не более 2 шт. 19. Опорная плита для основания. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медонлайн |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 142403, Россия, Московская область, г. Ногинск, ул. Ремесленная д. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 142403, Россия, Московская область, г. Ногинск, ул. Ремесленная, д. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ФОНА С.р.л. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, FONA S.r.l., Via Antonia Pozzi 1 - 20149 Milano, Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, FONA S.r.l., Via Antonia Pozzi 1 - 20149 Milano, Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | VIA G.GALILEI 11- 20090 ASSAGO (MI), Italy |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |