Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 5949 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/2155 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 08.12.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты для проведения операций с интрамедуллярными стержнями для остеосинтеза, в наборах и отдельных упаковках I. Инструменты для проведения операций с интрамедуллярными стержнями для остеосинтеза в отдельных упаковках: 1. Канюля- диаметр 9 мм. 2. Канюля- диаметр 10 мм. 3. Канюля с ручкой. 4. Троакар. 5. Троакар для проволоки- диаметром 2 мм. 6. Ключ гаечный- размер 12 мм. 7. Ключ гаечный универсальный- размер 8 мм. 8. Ключ гаечный универсальный. 9. Ключ гаечный Т-образный шестигранный- размер 8 мм. 10. Ключ гаечный шестигранный. 11. Ключ гаечный Т-образный шестигранный. 12. Проволока калиброванная направляющая с оливой- диаметр 3 мм , длина750 мм. 13. Проволока направляющая с наконечником троакара- диаметр 2,5 мм, длина 250 мм. 14. Проволока калиброванная направляющая- диаметр 2,5 мм, длина 450 мм. 15. Проволока калиброванная направляющая с оливой- диаметр 2,5 мм, длина 450 мм. 16. Проволока направляющая- диаметр 3 мм, длина 750 мм. 17. Проволока калиброванная направляющая- диаметр 3 мм, длина 750 мм. 18. Спица Киршнера- диаметр 2 мм, длина 270 мм . 19. Устройство уплотняющее. 20. Сверло канюлированное- диаметр 6,5 мм. 21. Сверло канюлированное гибкое- диаметр 10 мм. 22. Сверло канюлированное- диаметр 5 мм. 23. Сверло канюлированное- диаметр 6 мм. 24. Сверло для удаления винта. 25. Шило канюлированное. 26. Шило Femur канюлированное. 27. Шило канюлированное антеградного введения. 28. Шило ручное. 29. Отвертка Т-образная шестигранная. 30. Отвертка шестигранная. 31. Инструмент для выравнивания перелома и введения направляющей проволоки. 32. Направляющая проксимальная DT Humerus. 33. Направляющая центрирующая дистального длинного стержня DT Humerus . 34. Направляющая центрирующая DT Femur. 35. Направляющая центрирующая для стандартного стержня. 36. Направляющая стержня средняя и длинная (проксимальная). 37. Направляющая дистальная центрирующая для длинного стержня. 38. Направляющая центрирующая DT Tibia. 39. Устройство зажимное для проволок- диаметром 2,5 мм - диаметром 3 мм. 40. Ручка быстроразъемная Т-образная. 41. Ручка для скальпеля- диаметр 7 мм, длина 200 мм. 42. Линейка для измерения длины винта. 43. Конус для защиты мягких тканей. 44. Конус для защиты мягких тканей. 45. Экстрактор стержней DT Humerus. 46. Экстрактор для длинного стержня DT Humerus. 47. Расширитель вертеля бедренной кости- диаметр 7/15 мм. 48. Зенкер цельный для бедренной кости- диаметр 5/7.5 мм. 49. Коллимирующий лучепроницаемый проводник для большеберцовой, бедренной кости. 50. Коллимирующий лучепроницаемый проводник для плечевой кости. 51. Экстрактор для винтов DINAMIC T. 52. Экстрактор для винтов с отверткой DINAMIC T. 53. Лоток инструментальный DT Femur (пустой) . 54. Ящик для винтов для плечевой кости DT Humerus. 55. Лоток инструментальный для винтов, устанавливаемых вне стержня (пустой). 56. Лоток инструментальный стандартный EBA (пустой). 57. Лоток инструментальный средний и длинный EBA (пустой). 58. Лоток инструментальный DT Tibia (пустой). II. Инструменты для проведения операций с интрамедуллярными стержнями для остеосинтеза, в наборе Dinamic T Femur: 1. Сверло канюлированное- диаметр 6,5 мм. 2. Ключ гаечный универсальный 8 мм. 3. Ключ гаечный Т-образный шестигранный- размер 8 мм. 4. Инструмент для выравнивания перелома и введения направляющей проволоки. 5. Шило канюлированное. 6. Конус для защиты мягких тканей. 7. Отвертка шестигранная. 8. Устройство уплотняющее. 9. Канюля- диаметр 10 мм. 10. Троакар. 11. Устройство зажимное для проволок- диаметром 2,5 мм - диаметром 3 мм. 12. Направляющая центрирующая DT Femur. 13. Проволока калиброванная направляющая с оливой- диаметр 3 мм , длина750 мм. 14. Экстрактор для винтов DINAMIC T. 15. Экстрактор для винтов с отверткой DINAMIC T. 16. Лоток инструментальный DT Femur (пустой) . III. Инструменты для проведения операций с интрамедуллярными стержнями для остеосинтеза, в наборе Dinamic T Humerus: 1. Ручка для скальпеля- диаметр 7 мм, длина 200 мм. 2. Проволока направляющая с наконечником троакара- диаметр 2,5 мм, длина 250 мм. 3. Проволока калиброванная направляющая - диаметр 2,5 мм, длина 450 мм. 4. Проволока калиброванная направляющая с оливой- диаметр 2,5 мм, длина 450 мм. 5. Шило канюлированное антеградного введения. 6. Канюля- диаметр 9 мм. 7. Троакар. 8. Линейка для измерения длины винта. 9. Сверло канюлированное гибкое- диаметр 10 мм. 10. Сверло канюлированное гибкое - диаметр 5 мм. 11. Отвертка Т-образная шестигранная. 12. Отвертка шестигранная. 13. Конус для защиты мягких тканей. 14. Устройство зажимное для проволок- диаметром 2,5 мм - диаметром 3 мм. 15. Инструмент для выравнивания перелома и введения направляющей проволоки. 16. Ручка быстроразъемная Т-образная. 17. Ящик для винтов для плечевой кости DT Humerus. 18. Направляющая проксимальная DT Humerus. 19. Направляющая центрирующая дистального длинного стержня DT Humerus . 20. Конус для защиты мягких тканей. 21. Спица Киршнера- диаметр 2 мм, длина 270 мм . 22. Отвертка шестигранная. 23. Сверло для удаления винта. 24. Лоток инструментальный для винтов, устанавливаемых вне стержня (пустой). 25. Экстрактор стержней DT Humerus. 26. Экстрактор для длинного стержня DT Humerus. IV. Инструменты для проведения операций с интрамедуллярными стержнями для остеосинтеза, в наборе Dinamic T Tibia: 1. Шило ручное. 2. Ключ гаечный универсальный- размер 8 мм. 3. Отвертка шестигранная. 4. Ключ гаечный Т-образный шестигранный-размер 8 мм. 5. Устройство уплотняющее. 6. Сверло канюлированное- диаметр 6 мм. 7. Направляющая центрирующая DT Tibia. 8. Канюля- диаметр 10 мм. 9. Троакар. 10. Устройство зажимное для проволок- диаметром 2,5 мм- диаметром 3 мм. 11. Линейка для измерения длины винта. 12. Проволока калиброванная направляющая- диаметр 3 мм, длина 750 мм. 13. Проволока калиброванная направляющая с оливой- диаметр 3 мм, длина 750 мм. 14. Экстрактор для винтов DINAMIC T. 15. Экстрактор для винтов с отверткой DINAMIC T. 16. Лоток инструментальный DT Tibia (пустой). V. Инструменты для проведения операций с интрамедуллярными стержнями для остеосинтеза, в наборе Endovis B.A.: 1. Ручка для скальпеля- диаметр 7 мм, длина 200 мм. 2. Шило канюлированное. 3. Проволока направляющая- диаметр 3 мм, длина 750 мм. 4. Конус для защиты мягких тканей. 5. Расширитель вертеля бедренной кости- диаметр 7/15 мм. 6. Канюля- диаметр 10 мм. 7. Троакар. 8. Устройство зажимное для проволок- диаметром 2,5 мм - диаметром 3 мм. 9. Зенкер цельный для бедренной кости- диаметр 5/7.5 мм. 10. Отвертка шестигранная. 11. Ключ гаечный универсальный. 12. Линейка для измерения длины винта. 13. Направляющая центрирующая для стандартного стержня. 14. Ключ гаечный Т-образный шестигранный. 15. Сверло канюлированное- диаметр 6,5 мм. 16. Направляющая стержня средняя и длинная (проксимальная). 17. Направляющая дистальная центрирующая для длинного стержня. 18. Канюля с ручкой. 19. Ключ гаечный- размер 12 мм. 20. Лоток инструментальный стандартный EBA (пустой). 21. Лоток инструментальный средний и длинный EBA (пустой). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ИМПЛАНТА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119002, Россия, г. Москва, Карманицкий пер., д. 9, Арбат Бизнес Центр, оф. 701 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119002, Россия, г. Москва, Карманицкий пер., д. 9 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | СИТИЭФФЕ С.р.л |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, CITIEFFE S.r.l. VIA ARMAROLI, 21 - 40012 - CALDERARA DI RENO(BO), ITALY |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, CITIEFFE S.r.l. VIA ARMAROLI, 21 - 40012 - CALDERARA DI RENO(BO), ITALY |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3720 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | VIA ARMAROLI, 21 - 40012 - CALDERARA DI RENO (BO), ITALY |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |