Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 5965 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/977 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.09.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты и приспособления для имплантации и протезирования I. Инструменты для имплантации: 1. Динамометрический ключ. 2. Хирургические метчики. 3. Инструменты-отвертки: - ручные, - для механического наконечника. 4. Хирургический набор (шарики, глубиномеры, инструмент для очистки боров, ключ-трещотка, пинцет, открытый ключ, хирургический штангельциркуль, операционный ло-ток). 5. Ортопедический набор (винты для имплантатов, инструменты для трансфертных голо-вок и коронок, отвертки - шестигранники, абатмент, ортопедический лоток). 6. Кассета для боров. 7. Фрезы для имплантологии. II. Приспособления для имплантации: 1. Имплантовводы. 2. Штифты для определения параллельности введения имплантатов. 3. Держатели инструментов. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Центр экспертизы и контроля качества "ЕвроАзия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105005, Россия, г. Москва, ул. 2-я Бауманская, д. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105005, Россия, г. Москва, ул. 2-я Бауманская, д. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | БИОТЕКНОЛОДЖИ ИНСТИТЬЮТ, С.Л. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Испания, Дальнее зарубежье, BIOTECHNOLOGY INSTITUTE, S.L, Parque Tecnologico de Alava, Leonardo Da Vinci, 14, 01510 Minano (Alava), Spain |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Испания, BIOTECHNOLOGY INSTITUTE, S.L, Parque Tecnologico de Alava, Leonardo Da Vinci, 14, 01510 Minano (Alava), Spain |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3130 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | BIOTECHNOLOGY INSTITUTE, S.L, Parque Tecnologico de Alava, Leonardo Da Vinci,14, 01510 Minano (Alava), Spain. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |