Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 5966 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02666 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.07.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Операционнaя лампа FAM-LUX LO-10 c принадлежностями I. Операционнaя лампа FAM-LUX LO-10, исполнения: 1. Однокупольная, потолочное крепление LO-10. 2. Однокупольная, настенное крепление LO-10w. 3. Однокупольная, передвижная на мобильном штативе LO-10m. 4. Двухкупольная, потолочное крепление LO-10.2. 5. Трехкупольная, потолочное крепление LO-10.3. 6. Однокупольная, потолочное крепление с видеокамерой и монитором LO-10кm. 7. Двухкупольная, потолочное крепление с видеокамерой и монитором LO-10.2кm. 8. Двухкупольная, потолочное крепление с видеокамерой без монитора LO-10.2к. II. Принадлежности: 1. Крепежныe элементы WO-03.0. 2. Удлинительный элемент WO-28.0. 3. Монитор WO-46.0. 4. Блок питания 230V AC/230V AC WO-43.0. 5. Блок питания 24V DC/230V AC, настенный (для однокупольного светильника) WO-08.0. 6. Блок питания 24V DC/230V AC, настенный (для двухкупольного светильника) WO-08.1. 7. Блок питания 230V AC/230V AC (для однокупольного светильника), устанавливается в случае подвесных потолков или ламинарной вентиляции WO-10.0. 8. Блок питания 230V AC/230V AC (для двухкупольного светильника), устанавливается в случае подвесных потолков или ламинарной вентиляции WO-10.1. 9. Сетевой выключатель для однокупольного настенного светильника WO-19.0. 10. Сетевой выключатель для двухкупольного настенного светильника WO-19.1. 11. Аккумуляторный источник питания для одно- или двухкупольного светильника WO-11.0. 12. Аккумуляторный источник питания для одно-или двухкупольного светильника LO-10, в специальном корпусе WO-12.0. 13. Галогенная лампочка 24В, 150Вт. WO-48.0. 14. Металлогалогенная лампочка 70Вт. WO-49.0. 15. Автоклавируемая рукоятка WO-50.0. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МЕДЭК Инструмент Групп |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119602, Россия, г. Москва, ул. Коштоянца, д.20, корп.4, офис 6 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119602, Россия, г. Москва, ул. Коштоянца, д.20, корп.4, офис 6 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "ФАМЕД ЖИВЕЦ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Польша, , FAMED ZYWIEZ Sp. Z o.o., 34-300 Ż,ywiec, Fabryczna 1, Polska |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Польша, Дальнее зарубежье, FAMED ZYWIEZ Sp. Z o.o., 34-300 Ż,ywiec, Fabryczna 1, Polska |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5200 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 129370 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | FAMED Ż,YWIEC Sp. Z o.o., 34-300 Ż,ywiec, Fabryczna 1, Polska. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |