Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 5972 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02673 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.09.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Oперационный стол SU-05 с принадлежностями 1. Приставка DORO нейрохирургическая типа MAYFIELD для положений "ЛЕЖА". 2. Приставка DORO нейрохирургическая типа MAYFIELD для положений "ЛЕЖА" и "СИДЯ". 3. Ножная секция ложа неразделенная SG-42.0 . 4. Гинекологическо-урологическая секция ложа SG-44.0. 5. Опора колена WS-78.5. 6. Опора для операций на колене WS-79.5. 7. Приставка ортопедическая навесная SO-09.0. 8. Приставка ортопедическая навесная SO-11.0. 9. Стойка на роликах, двухсторонняя WS-13.6. 10. Держатель бедра WS-60.5. 11. Опора для гипсования WS-70.5. 12. Опора ноги, R-прозрачная WS-71.5. 13. Опора ноги, R-прозрачная WS-72.5. 14. Петля для стопы WS-73.5. 15. Крючок пяточный WS-74.5. 16. Опора колена WS-75.5. 17. Тележка WS-80.5. 18. Крепление аксессуаров WS-82.5. 19. Опора для операций на колене WS-85.5. 20. Опора напольная с роликом WS-86.5. 21. Стойка для переливания WK-01.5. 22. Опора для руки пациента PR-01.5. 23. Дуга анестезиолога WS-01.5. 24. Дуга анестезиолога с регулировкой ширины WS-01.6. 25. Дуга анестезиолога WS-01.51. 26. Держатели рук WS-02.5. 27. Держатели бедер WS-03.5. 28. Держатели голеней WS-04.5. 29. Опоры для колен WS-05.5. 30. Упоры для плеч WS-06.5. 31. Опора угловая для руки WS-07.5. 32. Упоры боковые WS-08.5. 33. Держатель R-кассеты для секции сиденья WS-11.5. 34. Тележка для аксессуаров на роликах WS-13.5. 35. Держатель анестезиологических трубок и шлангов WS-14.5. 36. Лоток для инструментария WS-15.5. 37. Крепление аксессуаров WS-16.5. 38. Крепление аксессуаров мультипозиционное WS-17.6. 39. Крепление аксессуаров мультипозиционное WS-17.7. 40. Держатель R-кассеты для секции спины WS-19.6. 41. Головная секция ЛОР-офтальмологическая с тремя осями вращения WS-21.4. 42. Головная секция ЛОР-офтальмологическая с двумя осями вращения WS-21.5. 43. Головная секция ЛОР-офтальмологическая с регулировкой ширины, с двумя осями вращения WS-21.7. 44. Головная секция ЛОР-офтальмологическая с опорой для шейного отдела WS-21.8. 45. Подставка для рук хирурга WS-22.5. 46. Пояс для фиксации пациента WS-23.0. 47. Лоток гинекологический WS-28.5. 48. Лоток урологический WS-29.5. 49. Приставка проктологическая WS-30.5. 50. Боковые ограждения WS-32.5. 51. Держатель R-кассеты, вертикальный WS-33.0. 52. Пояс для фиксации запястья WS-34.5. 53. Пульт управления проводной WS-35.0. 54. Педаль управления проводная WS-36.0. 55. Приставка для артроскопии колена WS-39.5. 56. Приставка для операций на мениске WS-40.5. 57. Пояс для фиксации туловища WS-41.0. 58. Пояс для фиксации ноги WS-42.0. 59. Пояс для фиксации ноги WS-42.1. 60. Пояс для фиксации запястья WS-43.0. 61. Пояс для фиксации бедра WS-44.0. 62. Пояс для фиксации бедра WS-44.1. 63. Головная секция узкая WS-45.5. 64. Головная секция широкая WS-46.5. 65. Приставка тракционная для хирургии руки WS-47.5. 66. Приставка для хирургии руки WS-48.5. 67. Опора боковая паховая WS-49.5. 68. Опоры боковые WS-50.5. 69. Опоры боковые с рычагом WS-50.6. 70. Опора боковая торакальная WS-52.5. 71. Удлинитель боковой рельсы WS-53.0. 72. Держатель R-кассеты для секции сиденья WS-54.5. 73. Держатель R-кассеты для секции спины WS-55.5. 74. Приставка гинекологическая WS-56.5. 75. Приставка урологическая WS-57.5. 76. Приставка проктологическая WS-58.5. 77. Упор боковой плечевой WS-59.5. 78. Матрац для вертебральной хирургии WS-65.0. 79. Валик для поясницы WS-66.0. 80. Матрац-вставка WS-67.0. 81. Валик для шеи WS-68.0. 82. Валик для головы WS-69.0. 83. Адаптор для установки ЛОР-офтальмологической секции WS-84.5. 84. Опора для операций на плече WS-87.5. 85. Устройство для вытяжения WS-88.5. 86. Фильтр сетчатый для урологического лотка WS-89.5. 87. Опора для операций на плече WS-91.5. 88. Держатель одноразового мочеприемника WS-92.5. 89. Опора для операций на плече WS-93.5. 90. Приставка для бедра WS-95.5. 91. Приставка для абдукции ноги WS-96.5. 92. Матрац-кольцо гелевый для стабилизации головы младенца OA010. 93. Матрац-кольцо гелевый для стабилизации головы ребенка OA011. 94. Матрац-кольцо гелевый для стабилизации головы взрослого OA012. 95. Матрац гелевый для секций спины и таза OA031. 96. Матрац гелевый для секций спины, таза и ног OA032. 97. Матрацы гелевые для разделенной секции ног OA036. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МЕДЭК Инструмент Групп |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119602, Россия, г. Москва, ул. Коштоянца, д.20, корп.4, офис 6 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119602, Россия, г. Москва, ул. Коштоянца, д.20, корп.4, офис 6 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "ФАМЕД ЖИВЕЦ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Польша, , FAMED ZYWIEZ Sp. Z o.o., 34-300 Ż,ywiec, Fabryczna 1, Polska |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Польша, Дальнее зарубежье, FAMED ZYWIEZ Sp. Z o.o., 34-300 Ż,ywiec, Fabryczna 1, Polska |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5200 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | FAMED Ż,YWIEC Sp. Z o.o. 34-300 Ż,ywiec, Fabryczna 1, Polska. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |