Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 5973 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02674 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.09.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Oперационный стол SU-08 с принадлежностями 1. Опоры для колен AS-09.0. 2. Опора для руки угловая AS-10.0. 3. Приставка проктологическая AS-11.0. 4. Приставка артроскопическая AS-14.0. 5. Опора для руки AS-15.0. 6. Опора боковая большая AS-16.0. 7. Приставка DORO нейрохирургическая типа MAYFIELD для положений "ЛЕЖА". 8. Приставка DORO нейрохирургическая типа MAYFIELD для положений "ЛЕЖА" и "СИДЯ". 9. Опора для операций на колене WS-79.5. 10. Приставка ортопедическая навесная SO-09.0. 11. Стойка на роликах, двухсторонняя WS-13.6. 12. Держатель бедра WS-60.5. 13. Опора для гипсования WS-70.5. 14. Опора ноги, R-прозрачная WS-71.5. 15. Опора ноги, R-прозрачная WS-72.5. 16. Петля для стопы WS-73.5. 17. Крючок пяточный WS-74.5. 18. Опора колена WS-75.5. 19. Тележка WS-80.5. 20. Крепление аксессуаров WS-82.5. 21. Опора для операций на колене WS-85.5. 22. Опора напольная с роликом WS-86.5. 23. Стойка для переливания WK-01.5. 24. Дуга анестезиолога WS-01.5. 25. Дуга анестезиолога с регулировкой ширины WS-01.6. 26. Дуга анестезиолога WS-01.51. 27. Держатели рук WS-02.5. 28. Держатели бедер WS-03.5. 29. Держатели голеней WS-04.5. 30. Упоры для плеч WS-06.5. 31. Держатель R-кассеты для секции сиденья WS-11.5. 32. Крепление держателя R-кассеты WS-12.0. 33. Тележка для аксессуаров на роликах WS-13.5. 34. Держатель анестезиологических трубок и шлангов WS-14.5. 35. Лоток для инструментария WS-15.5. 36. Крепление аксессуаров WS-16.5. 37. Крепление аксессуаров мультипозиционное WS-17.6. 38. Крепление аксессуаров мультипозиционное WS-17.7. 39. Держатель R-кассеты для секции спины WS-19.6. 40. Головная секция ЛОР-офтальмологическая с тремя осями вращения WS-21.4. 41. Головная секция ЛОР-офтальмологическая с двумя осями вращения WS-21.5. 42. Головная секция ЛОР-офтальмологическая с регулировкой ширины, с двумя осями вращения WS-21.7. 43. Головная секция ЛОР-офтальмологическая с опорой для шейного отдела WS-21.8. 44. Подставка для рук хирурга WS-22.5. 45. Пояс для фиксации пациента WS-23.0. 46. Приставка для операций на почке WS-24.0. 47. Лоток гинекологический WS-28.0. 48. Лоток гинекологический WS-28.5. 49. Лоток урологический WS-29.0. 50. Лоток урологический WS-29.5. 51. Боковые ограждения WS-32.5. 52. Держатель R-кассеты, вертикальный WS-33.0. 53. Пояс для фиксации запястья WS-34.5. 54. Пульт управления беспроводной WS-37.0. 55. Приставка для операций на мениске WS-40.5. 56. Пояс для фиксации туловища WS-41.0. 57. Пояс для фиксации ноги WS-42.0. 58. Пояс для фиксации ноги WS-42.1. 59. Пояс для фиксации запястья WS-43.0. 60. Пояс для фиксации бедра WS-44.0. 61. Пояс для фиксации бедра WS-44.1. 62. Головная секция узкая WS-45.5. 63. Головная секция широкая WS-46.5. 64. Приставка тракционная для хирургии руки WS-47.5. 65. Приставка для хирургии руки WS-48.5. 66. Опора боковая паховая WS-49.5. 67. Опоры боковые WS-50.5. 68. Опоры боковые с рычагом WS-50.6. 69. Опора боковая торакальная WS-52.5. 70. Удлинитель боковой рельсы WS-53.0. 71. Держатель R-кассеты для секции сиденья WS-54.5. 72. Держатель R-кассеты для секции спины WS-55.5. 73. Приставка гинекологическая WS-56.5. 74. Приставка урологическая WS-57.5. 75. Приставка проктологическая WS-58.5. 76. Упор боковой плечевой WS-59.5. 77. Пульт управления, проводной WS-62. 78. Пульт управления, дистанционный WS-63. 79. Приставка стремянная для литотомии WS-64.5. 80. Матрац для вертебральной хирургии WS-65.0. 81. Валик для поясницы WS-66.0. 82. Матрац-вставка WS-67.0. 83. Валик для шеи WS-68.0. 84. Валик для головы WS-69.0. 85. Адаптор для установки ЛОР-офтальмологической секции WS-84.5. 86. Опора для операций на плече WS-87.5. 87. Устройство для вытяжения WS-88.5. 88. Фильтр сетчатый для урологического лотка WS-89.5. 89. Опора для операций на плече WS-91.5. 90. Держатель одноразового мочеприемника WS-92.5. 91. Опора для операций на плече WS-93.5. 92. Приставка для бедра WS-95.5. 93. Приставка для абдукции ноги WS-96.5. 94. Матрац-кольцо гелевый для стабилизации головы младенца OA010. 95. Матрац-кольцо гелевый для стабилизации головы ребенка OA011. 96. Матрац-кольцо гелевый для стабилизации головы взрослого OA012. 97. Матрац гелевый для секций спины и таза OA031. 98. Матрац гелевый для секций спины, таза и ног OA032. 99. Матрацы гелевые для разделенной секции ног OA036. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МЕДЭК Инструмент Групп |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119602, Россия, г. Москва, ул. Коштоянца, д.20, корп.4, офис 6 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119602, Россия, г. Москва, ул. Коштоянца, д.20, корп.4, офис 6 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "ФАМЕД ЖИВЕЦ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Польша, , FAMED ZYWIEZ Sp. Z o.o., 34-300 Ż,ywiec, Fabryczna 1, Polska |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Польша, Дальнее зарубежье, FAMED ZYWIEZ Sp. Z o.o., 34-300 Ż,ywiec, Fabryczna 1, Polska |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5200 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | FAMED Ż,YWIEC Sp. Z o.o. 34-300 Ż,ywiec, Fabryczna 1, Polska. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |