Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 5987 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2011/12389 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.07.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплекс аппаратно-программный для сбора и обработки информации о психофизиологическом состоянии человека АПК "ВедаПульс" по ТУ 9442-001-95477555-2010 - модуль «МВП-01» с питанием от ПК и электронной связью с ПК через интерфейс USB, - модуль с питанием от внутреннего источника энергии и электронной связью с ПК через интерфейс USB, - модуль с питанием от внутреннего источника энергии и электронной связью с ПК через канал Bluetooth, - персональный компьютер на базе процессора Intel Pentium, объем оперативной памяти не менее 1 Гб, объем памяти видеоплаты не менее 256 М, - компакт-диск с программным обеспечением, - кабель USB для подключения модуля «МВП -01» к ПК, USB 2.0 A-plug MINI 5PM cable производства фирмы Gembird, Китай, - электроды для регистрации биопотенциалов сердца производства фирмы "Тайко Хелскеа Ю-кей Мануфакчуринг, Лтд., Великобритания, производства ЗАО «Инструмент», Санкт-Петербург, - кабель для подключения электродов к модулю «МВП -01», - ключ электронный ? Rockey 4ND (USB) производства фирмы FEITIAN Technologies Co., LTD, Китай. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Биоквант |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 630108, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, 1-й переулок Пархоменко, д. 14 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 630108, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, 1-й переулок Пархоменко, д. 14 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Биоквант |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 630108, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, 1-й переулок Пархоменко, д. 14 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 630108, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, 1-й переулок Пархоменко, д. 14 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 633004, Новосибирская область, г. Бердск, ул. Химзаводская, д. 11/48 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |