Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 5991 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06242 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.08.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Наборы реагентов для НLA-генотипирования 1. Histo type A low Реагент для HLA-генотипирования Гисто тайп А низкое разрешение. 2. Histo type B low Реагент для HLA-генотипирования Гисто тайп В низкое разрешение. 3. Histo type B27 low Реагент для HLA-генотипирования Гисто тайп В27 низкое разрешение. 4. Histo type B57 Реагент для HLA-генотипирования Гисто тайп В57. 5. Histo type C low Реагент для HLA-генотипирования Гисто тайп С низкое разрешение. 6. Histo type DR low Реагент для HLA-генотипирования Гисто тайп DR низкое разрешение. 7. Histo type DRB3/4/5 low Реагент для HLA-генотипирования Гисто тайп DRB3/4/5 низкое разрешение. 8. Histo type DQB low Реагент для HLA-генотипирования Гисто тайп DQB низкое разрешение. 9. Histo type ABC Реагент для HLA-генотипирования Гисто тайп ABC. 10. Histo type ABDR Реагент для HLA-генотипирования Гисто тайп ABDR. 11. Histo type DR/DQB Реагент для HLA-генотипирования Гисто тайп DR/DQB. 12. Histo type Celiac Disease low Реагент для HLA-генотипирования Гисто тайп Целиакия низкое разрешение. 13. Histo type DRB1*01 high Реагент для HLA-генотипирования Гисто тайп DRB1*01 высокое разрешение. 14. Histo type DRB1*03 high Реагент для HLA-генотипирования Гисто тайп DRB1*03 высокое разрешение. 15. Histo type DRB1*04 Реагент для HLA-генотипирования Гисто тайп DRB1*04 высокое разрешение. 16. Histo type DRB1*07/09 high Реагент для HLA-генотипирования Гисто тайп DRB1*07/09 высокое разрешение. 17. Histo type DRB1*08/12 high Реагент для HLA-генотипирования Гисто тайп DRB1*08/12 высокое разрешение. 18. Histo type DRB1*11 high Реагент для HLA-генотипирования Гисто тайп DRB1*11 высокое разрешение. 19. Histo type DRB1*13 high Реагент для HLA-генотипирования Гисто тайп DRB1*13 высокое разрешение. 20. Histo type DRB1*14 high Реагент для HLA-генотипирования Гисто тайп DRB1*14 высокое разрешение. 21. Histo type DRB1*15 high Реагент для HLA-генотипирования Гисто тайп DRB1*15 высокое разрешение. 22. Histo type DRB1*16 high Реагент для HLA-генотипирования Гисто тайп DRB1*16 высокое разрешение. 23. Histo type B27 high Реагент для HLA-генотипирования Гисто тайп B27 высокое разрешение. 24. HPA-type Реагент для HLA-генотипирования тромбоцитов HPA-тайп. 25. Extra Gene Реагент для HLA-генотипирования Экстра Джен. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО Закрытое акционерное общество "Северо-Западная медицинская база |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 197022, Россия, г. Санкт-Петербург, Большой проспект Петроградской стороны, д. 77, лит. А, пом. 8Н кв. 2 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 197022, Россия, г. Санкт-Петербург, Большой пр. П.С., д. 77, лит. А, пом. 8Н (кв. 2) |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | БЭГ Хелс Кеа ГмбХ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, BAG Health Care GmbH, Amtsgerichtsstrasse 1-5, D-35423 Lich, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, BAG Health Care GmbH, Amtsgerichtsstrasse 1-5, D-35423 Lich, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. BAG Health Care GmbH, Gottlieb-Daimler-Strasse 24, D-35423 Lich, Germany. 2. BAG Health Care GmbH, Amtsgerichtsstrasse 1-5, D-35423 Lich, Germany. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |