Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 6009 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/1959 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.10.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты для травматологии и ортопедии 1. Шаблоны. 2. Пробники. 3. Направители. 4. Зонды. 5. Проводники. 6. Щупы. 7. Ограничители. 8. Долота. 9. Остеотомы. 10. Добойники. 11. Пробойники. 12. Щипцы. 13. Резцы. 14. Пилы. 15. Рашпили. 16. Молотки. 17. Отвертки. 18. Ключи. 19. Сверла. 20. Патроны для сверл. 21. Метчики. 22. Развертки. 23. Римеры. 24. Боры. 25. Зенкеры. 26. Переходники. 27. Спейсеры. 28. Болты. 29. Винты. 30. Гвозди. 31. Троакары. 32. Стилеты. 33. Шила. 34. Спицы. 35. Штифты. 36. Стержни. 37. Трепаны. 38. Костодержатели. 39. Элеваторы. 40. Экстракторы. 41. Изгибатели пластин. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Эндомедпроект |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127591, Россия, г. Москва, Дмитровское шоссе, д. 100, корп. 2, оф. 110 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127591, Россия, г. Москва, Дмитровское шоссе, д. 100, корп. 2, оф. 110 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Кёнигзее Имплантате ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , Kö,nigsee Implantate GmbH, OT Aschau, Am Sand 4, 07426, AIIendorf, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Kö,nigsee Implantate GmbH, OT Aschau, Am Sand 4, 07426, AIIendorf, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3100 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | OT Aschau, Am Sand 4, 07426, AIIendorf, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |