Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 6032 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09248 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.07.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов, с принадлежностями 1. Брекеты: - брекеты "Нова" (Nova) - металлические, самолигирующие, Рот, МБТ, Стандарт Эджуайс, Биоформ, Александер, - брекеты "Аполло" (Apollo) - металлические, безникелевые, самолигирующие, Рот, МБТ, Стандарт Эджуайс, Биоформ, Александер, - брекеты "Прямолинейные" (Straight-Line) - металлические, с вертикальным пазом, самолигирующие, Рот, МБТ, Стандарт Эджуайс, Биоформ, Александер, - брекеты "Зенит" (Zenith) - композитные, керамические, самолигирующие, Рот, МБТ, Стандарт Эджуайс, Биоформ, Александер, 2. Ортодонтические дуги: - никель-титановые: круглого и прямоугольного сечений, преформированные, в прутках, в бобинах, со стопорами, с эстетическим покрытием, с белым покрытием, с торком, реверсивные, лингвальные, с платиновой пропорцией, с дифференцированной нагрузкой. - термальные никель-титановые: круглого и прямоугольного сечений, преформированные, в прутках, в бобинах, со стопорами, с эстетическим покрытием, с белым покрытием, с торком, реверсивные, лингвальные. - стальные: круглого и прямоугольного сечений, преформированные, в прутках, в бобинах, со стопорами, с эстетическим покрытием, с белым покрытием, с торком, с 2-мя петлями, с 4-мя петлями, со столбиками, лингвальные, 3-х, 4-х, 5-ти, 6-ти, 7-ми, 8-ми нитевые, австралийские, комбинированные, термообработанные, проволока. - термальные стальные: круглого и прямоугольного сечений, преформированные, в прутках, в бобинах, со стопорами, с эстетическим покрытием, с белым покрытием, с торком, с 2-мя петлями, с 4-мя петлями, со столбиками, лингвальные, 3-х, 4-х, 5-ти, 6-ти, 7-ми, 8-ми нитевые. - бета-титановые: круглого и прямоугольного сечений, преформированные, в прутках, в бобинах, со стопорами, с эстетическим покрытием, с белым покрытием, с торком, с 2-мя петлями, с 4-мя петлями, реверсивные, лингвальные, 3-х, 4-х, 5-ти, 6-ти, 7-ми, 8-ми нитевые, универсальные. - никель-кобальтовые: круглого и прямоугольного сечений, преформированные, в прутках, в бобинах, со стопорами, с эстетическим покрытием, с белым покрытием, с торком, с 2-мя петлями, с 4-мя петлями, со столбиками, лингвальные, 3-х, 4-х, 5-ти, 6-ти, 7-ми, 8-ми нитевые. 3. Ортодонтические бандажные кольца: - верхняя челюсть: на резцы, на клыки, на 1-й премоляр, на 2-й премоляр, на 1-е моляры, на 2-е моляры, с щечными трубками с 1-м отверстием, с щечными трубками с 2-мя отверстиями, с щечными трубками с 3-мя отверстиями, с бюгельным замком, с лингвальным замком, с лингвальным крючком. - нижняя челюсть: на резцы, на клыки, на 1-й премоляр, на 2-й премоляр, на 1-е моляры, на 2-е моляры, с щечными трубками с 1-м отверстием, с щечными трубками с 2-мя отверстиями, с щечными трубками с 3-мя отверстиями, с бюгельным замком, с лингвальным замком, с лингвальным крючком. 4. Ортодонтические щечные трубки-замки: - верхняя челюсть: на сетке, для пайки, с 1-м отверстием, с 2-мя отверстиями, с 3-мя отверстиями, самолигирующие, конвертируемые, лингвальные, безникелевые, Рот, МБТ, Бегга, - нижняя челюсть: на сетке, для пайки, с 1-м отверстием, с 2-мя отверстиями, с 3-мя отверстиями, самолигирующие, конвертируемые, лингвальные, безникелевые, Рот, МБТ, Бегга. 5. Пружины: -на сжатие: никель-титановые, стальные, в прутках, в бобинах, для микровинтов, ТАД, для сепарации. -на растяжение: никель-титановые, стальные, в прутках, в бобинах, для микровинтов, ТАД, для сепарации. 6. Стопоры: с хуком, микро-, с крючком. 7. Квадхелликсы. 8. Небные бюгели: мезиальный, дистальный. 9. Винты: расширяющий, стягивающий, секционный, Хайрекса, Бертони, дугообразный, веерообразный, малый, средний, большой, угловой, прямой. 10. Опорные винты. 11. Лингвальные кнопки: металлические, керамические, с петлей. 12. Крючки: лингвальные, экструзионные, с цепочкой. 13. Лигатура: -металлическая: длинная, короткая, преформированная, кобаяши, в бобинах. -металлическая с покрытием: длинная, короткая, преформированная, кобаяши, в бобинах. 14. Ретейнер: металлический, стеклоиномерный. 15. Накусочные площадки. 16. Ретракторы: щечный, губной и щечный, губной языковой и щечный, гингивальный, для фотографирования, универсальный. 17. Ремонтный набор Мини-Молд: насадки, лампа. 18. Кламера: Адамса, пуговчатые. 19. Губной протектор. 20. Ортодонтическая проволока. 21. Эластики: внутриротовые, внеротовые, защитная трубка, сепаратор, ротационная подушка, лигатура на спице, лигатура на модуле, эластичная тяга, цепочка, нить. 22. Внеротовые приспособления: - лицевые дуги: шейное крепление, головное крепление. - лицевые маски: протракционная, реверсивная. - крепления: шейное, головное. - подбородочная праща. - губной бампер. - силовой модуль. 23. Инструменты: для дуг, направитель лигатур, для эластиков, для сепараторов, для Ин-Овации, крючок, пинцет прямой и обратный, для щечных трубок, позиционер, скалер, такер, Такер-прямой, штрипсодержатель, москиты, кусачки для дуг и проволоки, дистальные, щипцы. Адерера, Энгля. Твида. Вейнгарда, Нансе, Метью, Смаха, Де-ля Росса, Утилити для стопоров, для формирования петель и дуг, для фиксации и снятия колец, для фиксации брекетов и снятия брекетов, прямые и боковые, штрипсы, боры, диски, для опорных винтов, универсальный, фрезы, насадки, термо-стикер, термо-спрей, ключ активации, с длинными ручками, для эластиков. Принадлежности: 1. Подставка: для инструментов, для дуг, универсальная. 2. Бумага - 3 листа. 3. Линейки - 3 шт. 4. Модели: демонстрационные, фантомы - 2 шт. 5. Маркер. 6. Микрощетки - 50 шт. 7. Контейнеры дентальные: маленький, большой - 2 шт. 8. Слепочные ложки: пластиковые, металлические - 4 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО Фирма "КАССИС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125319, Россия, г. Москва, ул. Яблочкова, д. 21, корп.3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125319, Россия, г. Москва, ул. Черняховского д.5, корп.1, под.4, ком.2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Г&Х Уайр Кампани, Инк./Г&Х Ортодонтикс |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, G&H Wire Company, Inc./G&H Orthodontics, 2165 Earlywood Drive, Franklin, IN 46131, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, G&H Wire Company, Inc./G&H Orthodontics, 2165 Earlywood Drive, Franklin, IN 46131, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3830 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 2165 Earlywood Drive, Franklin, Indiana 46131, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |