RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи6045
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2014/1882
Дата государственной регистрации медицинского изделия28.08.2014
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияИнъектор, модели Injektron 82 CT, Injektron 82 HP, Injektron 82 MRT, Injektron CT 2, Accutron CT, Accutron MR, с принадлежностями
Принадлежности: I. Инъектор Injektron 82 CT: 1. Инъекторная головки с панелью управления и ЖК-дисплеем. 2. Опорная колонна с сетевым блоком питания. 3. Кнопка ручного управления. 4. Кабель питания. 5. Напольный штатив или потолочное крепление. 6. Дистанционное управление Remote Control 82 CT/HP/ II. Принадлежности одноразовые к инъектору Injektron 82 CT: - шприц-колба ELS 200 мл с трубкой QFT, - набор инъекционный 82 СТ Set ELS (1 шприц-колба ELS 200 мл, система шланговая EK 223, шланг инъекционный ES 224/150, трубка QFT), - набор инъекционный 82 СТ Kit ELS (1 шприц-колба ELS 200 мл, шланг спиральный 150 см, трубка QFT), - система шланговая ES 223 c насадкой, no-DOP, - система шланговая ES 223 c капельницей, no-DOP, - шланг инъекционный ES 224/25, no-DOP, - шланг инъекционный ES 224/80, no-DOP, - шланг инъекционный ES 224/100, no-DOP, - шланг инъекционный ES 224/150, no-DOP, - шланг инъекционный ES 224/25 с клапаном обратного действия, no-DOP, - шланг спиральный 150 см, no-DOP, - шланг спиральный 150 см с клапаном обратного действия, no-DOP, - шланг всасывающий SD 225 c клапаном обратного действия, тройным разветвителем и насадкой, no-DOP, - разветвитель тройной DW 226, - насадка вентилируемая с leur lock соединением SP 227. III. Инъектор Injektron 82 HP: 1. Инъекторная головка с панелью управления и ЖК-дисплеем. 2. Опорная головка с сетевым блоком питания. 3. Кнопка ручного управления. 4. Кабель питания. 5. Напольный штатив или потолочное крепление. 6. Дистанционное управление Remote Control 82 CT/HP. 7. Устройство интерфейсное Interface Injektron HP. IV. Принадлежности одноразовые к инъектору Injektron 82 HP: - шприц-колба ELS 200 мл с трубкой QFT, - шланг инъекционный HS 224/75, no-DOP, - шланг инъекционный HS 224/100, no-DOP, - шланг всасывающий HSD 224/100, no-DOP, - разветвитель двойной ZW 227, - разветвитель тройной DW 526, - насадка вентилируемая с leur lock соединением SP 227. V. Инъектор Injektron 82 MRT: 1. Инъекторная головка для введения контрастного вещества. 2. Инъекторная головка для введения раствора NaCl. 3. Панель управления с ЖК-дисплеем. 4. Опорная колонна. 5. Основа инъектора с аккумуляторами и приемной антенной. 6. Кабель питания. 7. Напольный штатив или потолочное крепление. 8. Передающее устройство. 9. Зарядное устройство. 10. Дистанционное управление сенсорным экраном Remote Control Touch Screen MRT . VI. Принадлежности одноразовые к инъектору Injektron 82 MRT: - шприц-колба BLS 130 мл, - шприц-колба BLS 200 мл с трубкой qft, - набор инъекционный MRT Set BLS (1 шприц-колба BLS 200мл, 1 шприц-колба BLS 130 мл, система шланговая MRS 222, шланг инъекционный ES 224/150, трубка QFT), - MR-система шланговая MRS 222, no-DOP, - шланг инъекционный ES 224/25, no-DOP, - шланг инъекционный ES 224/80, no-DOP, - шланг инъекционный ES 224/100, no-DOP, - шланг инъекционный ES 224/150, no-DOP, - шланг инъекционный ES 224/25с клапаном обратного действия, no-DOP. VII. Инъектор Accutron CT2: 1. Инъекторная головка с панелью управления и ЖК-дисплеем. 2. Корпус инъектора. 3. Кнопка ручного управления. 4. Кабель питания. 5. Напольный штатив или потолочное крепление. 6. Дистанционное управление с сенсорным экраном Remote Control Touch Screen Accutron CT2. 7. Устройство интерфейсное Interface Accutron CT2. VIII. Принадлежности одноразовые к инъектору Accutron CT: - шприц-колба ELS 200мл с трубкой QFT, - набор инъекционный CT2/MRT Set ELS (2 шприц-колбs ELS 200мл, система шланговая MRS 222, шланг инъекционный ES 224/150, трубка QFT), - MR-система шланговая MRS 222, no-DOP, - шланг инъекционный ES 224/25, no-DOP, - шланг инъекционный ES 224/80, no-DOP, - шланг инъекционный ES 224/100, no-DOP, - шланг инъекционный ES 224/150, no-DOP, - шланг инъекционный с клапаном обратного действия ES 224/25, no-DOP, - шланг спиральный 150см, no-DOP, - шланг спиральный 150см с клапаном обратного действия, no-DOP. IX. Инъектор Accutron CT: 1. Инъекторная головка. 2. Панель управления с сенсорным экраном. 3. Опорная колонна. 4. Основа инъектора с аккумуляторами. 5. Напольный штатив или потолочное крепление. 6. Дистанционное управление с сенсорным экраном Remote Control Touch Screen Accutron CT. 7. Устройство интерфейсное Interface Accutron CT. X. Принадлежности одноразовые к инъектору Accutron CT: - шприц-колба ELS 200мл с трубкой QFT, - набор инъекционный 82 CT Set ELS (1 шприц-колба ELS 200мл, система шланговая ЕК 223, шланг инъекционный ES 224/150, трубка QFT), - набор инъекционный 82 CT Kit ELS (1 шприц-колба ELS 200мл, шланг спиральный 150см, трубка QFT), - система шланговая ЕS 223 с насадкой, no-DOP, - система шланговая ЕК 223 с капельницей, no-DOP, - шланг инъекционный ES 224/25, no-DOP, - шланг инъекционный ES 224/80, no-DOP, - шланг инъекционный ES 224/100, no-DOP, - шланг инъекционный ES 224/150, no-DOP, - шланг инъекционный ES 224/25 с клапаном обратного действия, no-DOP, - шланг спиральный 150см, no-DOP, - шланг спиральный 150см с клапаном обратного действия, no-DOP, - шланг всасывающий SD 225 с клапаном обратного действия, тройным разветвителем и насадкой, no-DOP, - разветвитель тройной DW 226, - насадка вентилируемая с luer lock соединением SP 227. XI. Инъектор Accutron MR: 1. Инъекторная головка для введения контрастного вещества. 2. Инъекторная головка для введения раствора NaCl. 3. Панель управления с сенсорным экраном. 4. Опорная колонна. 5. Основа инъектора с аккумуляторами и приемной антенной. 6. Напольный штатив или потолочное крепление. 7. Дистанционное управление с сенсорным экраном Remote Control Touch Screen Accutron MR. XII. Принадлежности одноразовые к инъектору Accutron MR: - шприц-колба ELS 200мл с трубкой QFT, - набор инъекционный CT2/MRT Set ELS (2 шприц-колбы ELS 200мл, система шланговая MRS 222, шланг инъекционный ES 224/150, трубка QFT), - MR-система шланговая MRS 222, no-DOP, - шланг инъекционный ES 224/25, no-DOP, - система шланговая ES 223 с насадкой, no-DOP, - система шланговая EК 223 с капельницей, no-DOP, - шланг инъекционный ES 224/25, no-DOP, - шланг инъекционный ES 224/80, no-DOP, - шланг инъекционный ES 224/100, no-DOP, - шланг инъекционный ES 224/150, no-DOP, - шланг инъекционный ES 224/25 с клапаном обратного действия, no-DOP, - шланг спиральный 150см, no-DOP, - шланг спиральный 150см с клапаном обратного действия, no-DOP.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "МЕДЭКС - Консалт
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия105120, Россия, г. Москва, Костомаровский переулок д. 3, стр.4, комн. № 24
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия105120, Россия, г. Москва, Костомаровский переулок д. 3, стр.4, комн. № 24
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияМедтрон АГ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, Medtron AG, Hauptstraß,e 255, 66128, Saarbrü,cken, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, Medtron AG, Hauptstraß,e 255, 66128, Saarbrü,cken, Germany
ОКП/ОКПД294 4470
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Medtron AG., Hauptstraß,e 255, 66128, Saarbrü,cken, Germany. 2. Medtron AG., Gusenburger Straß,e 4, 54411, Hermeskeil, Germany.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях