Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 6046 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/1885 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.08.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Оборудование медицинское по уходу за больными с ограниченными двигательными функциями 1. Кресло подъемное гигиеническое, гидравлическое CALYPSO - Lift Hygiene Chair CALYPSO. 2. Тележка для душа с подъемным устройством, гидравлическая BOLLERO - Lift Bath Trolley BOLLERO. 3. Система ванно-душевая System 2000: - System 2000 Rhapsody (P100, P200, P220, P300), - System 2000 Primo (P100, P200, P220, P300). 4. Тележка для душа CONCERTO - Shower Trolley CONCERTO. 5. Душевая панель Arjo со струйной мойкой - Arjo Shower Panel with flush sink. 6. Подъемно-транспортная система OPERA со шкалой - Lift and transport system OPERA with scale. 7. Подъемно-транспортная система OPERA без шкалы - Lift and transport system OPERA without scale. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Маке |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АрджоХантли АБ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швеция, Дальнее зарубежье, ArjoHuntleigh AB, Hans Michelsensgatan 10, 211 20, Malmö,, Sweden |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швеция, Дальнее зарубежье, ArjoHuntleigh AB, Hans Michelsensgatan 10, 211 20, Malmö,, Sweden |
ОКП/ОКПД2 | 94 5210 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | VEPLAS RTM d.o.o., Cesta Simona Blatnika 11, 3320 Velenje, Slovenia. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |