Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 6056 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4494 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.11.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор винтов и пластин титановых для остеосинтеза переломов трубчатых костей и инструментов для их установки НОПтк - 02, по ТУ 9437-071-40686779-2014 I. Имплантаты титановые: 1. Винты кортикальные для пластин с угловой стабильностью диаметр 2,7 мм, длины (мм): от 15 до 50, через 5 мм. 2. Винты кортикальные для пластин с угловой стабильностью диаметр 3,5 мм, длины (мм): от 15 до 80, через 5 мм. 3. Винты кортикальные для пластин с угловой стабильностью диаметр 5,0 мм, длины (мм): от 20 до 100, через 5 мм. 4. Винты спонгиозные для пластин с угловой стабильностью диаметр 3,5 мм, резьба полная, длины (мм): от 15 до 50, через 5 мм. 5. Винты спонгиозные для пластин с угловой стабильностью диаметр 5,0 мм, резьба полная, длины (мм): от 20 до 80, через 5 мм. 6. Винты спонгиозные для пластин с угловой стабильностью диаметр 6,5 мм, резьба полная, длины (мм): от 35 до 80, через 5 мм. 7. Пластины прямые комбинированные с угловой стабильностью (под винты Ø,3,5 и Ø,5 мм) сечением 14х4,7 мм, длины (мм): 119…227, число отверстий 8…14. 8. Пластины опорные для латерального мыщелка, с угловой стабильностью (под винты Ø,5,0 мм), правые / левые, сечением 16х5,0 мм, длины (мм): 167…287, число отверстий 6…12. 9. Пластины опорные мыщелковые с угловой стабильностью (под винты Ø,5,0 мм), правые / левые, сечением18х7 мм, длины (мм): 220…300, число отверстий: 8…12. 10. Пластины Т-образные для шейки плеча с угловой стабильностью (под винты Ø,3,5 мм), сечением 13х2,8 мм, длины (мм): 73... 217, число отверстий 4...16. 11. Пластины реконструктивные с угловой стабильностью (под винты Ø,3,5 мм), сечением 10х3,0 мм, длины (мм): 85...225, число отверстий: 6...16. 12. Пластины Лист Клевера с угловой стабильностью (под винты Ø,3,5 и Ø,5,0 мм), сеченем:14х4,5 мм, длины (мм): 107... 215, число отверстий 4...10. 13. Пластины прямые узкие с угловой стабильностью (под винты Ø,5,0 мм) сечением 13х4,5 мм, длины (мм): 122…242, число отверстий 6...12. 14. Пластины прямые широкие с угловой стабильностью (под винты Ø,5,0 мм), сечением 18х7,5 мм, длины (мм): 175...375,число отверстий 8...18. 15. Пластины прямые малые с угловой стабильностью (под винты 3,5 мм), сечением 10х3,0 мм, длины (мм): 84...156, число отверстий 6...12. 16. Пластины медиальные мыщелковые с угловой стабильностью (под винты Ø,3,5 и Ø,5,0 мм), сечением: 14х4,5 мм, правые / левые, длины (мм): 134...242, число отверстий 4...10. 17. Пластины Т-образные для плечевой кости с угловой стабильностью, ограниченным контактом, (под винты Ø,3,5 мм), сечением11х4,5мм, длины (мм): 87...230, число отверстий 3...14. 18. Пластины для лучевой кости с угловой стабильностью правые / левые, (под винты Ø,3,5 мм), сечением: 12х3 мм, длины (мм): 76...118, число отверстий: 4...7. 19. Пластины проксимальные бедренные с угловой стабильностью (под винты Ø,5,0 и Ø,6,5 мм), правые / левые, сечением: 18х6 мм, длины (мм): 155...391, число отверстий: 7...18. 20. Пластины S-образные анатомически предизогнутые для диафиза ключицы с угловой стабильностью, (под винты Ø,3,5 мм), правые /левые, сечением: 10х2,8мм, длина 98 мм, число отверстий 8. 21. Пластины 1/3 трубки с угловой стабильностью, (под винты Ø,3,5 мм), сечением: 10х1,5 мм, длины (мм): 50...122, число отверстий: 4...10. 22. Пластины L-образные латеральные с угловой стабильностью, (под винты Ø,3,5 мм), правые / левые, сечением12х3 мм, длины (мм): 100...130, число отверстий: 3...5. 23. Пластины крючковидные с двусторонней самокомпрессией (под винты Ø,3,5 мм), правые / левые, сечением10х3 мм, длины (мм): 91, 108, число отверстий: 4, 6. 24. Пластины крючковидные с угловой стабильностью (под винты Ø,3,5 мм), правые / левые, сечением10х3 мм, длины (мм): 91, 108, число отверстий: 4, 6. 25. Пластины дистально-медиальные для плечевой кости с угловой стабильностью, (под винты Ø,2,7 и Ø,3,5 мм), сечением10х3 мм, длины (мм): 100...136, число отверстий: 6...9. 26. Пластины опорные для латерального мыщелка б/берцовой кости, ограниченным контактом (под винты Ø,3,5 и Ø,5 мм), сечением 14х4,5 мм, правые /левые, длины диафиза (мм): 100...164, число отверстий: 6...10. 27. Пластины опорные мыщелковые, ограниченным контактом (под винты Ø,5,0 мм), сечением: 18х7,5 мм правые / левые, длины диафиза (мм): 124...244, число отверстий: 4...10. 28. Пластины Лист Клевера (под винты Ø,3,5 мм), сечением 15х1,5 мм, длиной (мм): 88... 152, число отверстий: 3...7. II. Инструменты: 1. Направитель для сверла диаметром 3,0 мм. 2. Направитель для сверла диаметром 4,6 мм. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ПТО "МЕДТЕХНИКА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 420029, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Журналистов, д.62, корпус 4, комната 7 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 420029, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Журналистов, д. 62, корпус 4, комната 7 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "ПТО "МЕДТЕХНИКА |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 420029, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Журналистов, д.62, корпус 4, комната 7 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 420029, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Журналистов, д. 62, корпус 4, комната 7 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3720 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "ПТО "МЕДТЕХНИКА", 420095, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Восстания, д. 100 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |