Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 6062 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4955 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.11.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Автоматический хемилюминометр по ТУ 9443-001- 91427098-2014 1. Автоматический хемилюминометр - 1 шт. 2. Ёмкость для промывающей жидкости - 1 шт. 3. Кабель питания для подключения к электросети - 1 шт. 4. Ёмкость для реагентов - 2 шт. 5. Комплект ЗИП, в составе (1 компл.): - ввод кабельный PGB7-07G - 4 шт., - трубка силиконовая прозрачная 2,5/4,5 - 1 шт., - штуцер - 2 шт., - кольцо уплотнительное 006-010-25 - 4 шт., - кабель питания 220 В - 1 шт. 6. Эксплуатационная документация: - паспорт на прибор - 1 шт., - руководство по эксплуатации на прибор - 1 шт. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Медмаш |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115230, Россия, г. Москва, пр. Хлебозаводский, д. 7, стр. 9, пом. XV, комн. 18П |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115230, Россия, Москва, пр. Хлебозаводский, д. 7, стр. 9, пом. XV, комн. 18П |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЗАО "Медмаш |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 115230, Россия, г. Москва, пр. Хлебозаводский, д. 7, стр. 9, пом. XV, комн. 18П |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 115230, Россия, Москва, пр. Хлебозаводский, д. 7, стр. 9, пом. XV, комн. 18П |
ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 186000 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ЗАО "Медмаш", Россия, 105118, Москва, шоссе Энтузиастов, д. 34, этаж 1, помещение I, комн. 9 |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |