Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 6073 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2430 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.03.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материал стоматологический для пломбирования корневых каналов BIOSEAL в вариантах исполнения с принадлежностями 1. Материал стоматологический для пломбирования корневых каналов BIOSEAL NORMAL в составе: - флакон с порошком, - флакон с жидкостью. 2. Материал стоматологический для пломбирования корневых каналов BIOSEAL RETARD в составе: - флакон с порошком, - флакон с жидкостью. 3. Принадлежности медицинского изделия: - пипетка, - блок пластин для замешивания, - мерная ложечка, - инструкция по применению. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ДЕНТАЛИНК |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109147, Россия, г. Москва, ул. Марксистская д 3 стр 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109147, Россия, г. Москва, ул. Марксистская д 3 стр 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ОНЬЯ ЛАБ С.Р.Л. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, , OGNA LAB S.R.L., Via Figini 41 - 20834 Muggio (MB), Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, OGNA LAB S.R.L., Via Figini 41 - 20834 Muggio (MB), Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9170 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 147790 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Via Figini 41 - 20835 Muggio (MB) - Italy |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |