Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 6084 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07848 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.09.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для HLA генотипирования для in vitro диагностики иммунофлуоресцентным методом Набор реагентов для HLA генотипирования для in vitro диагностики иммунофлуоресцентным методом, варианты исполнения: 1. Набор для генотипирования ЛАЙФКОДС HLA-SSO HLA-DQB (LIFECODES HLA-SSO HLA-DQB Typing Kit). 2. Набор для генотипирования ЛАЙФКОДС HLA-SSO HLA-C (LIFECODES HLA-SSO HLA-C Typing Kit). 3. Набор для генотипирования ЛАЙФКОДС HLA-SSO HLA-DPB (LIFECODES HLA-SSO HLA-DPB Typing Kit). 4. Набор для генотипирования ЛАЙФКОДС HLA-SSO HLA-DQA (LIFECODES HLA-SSO HLA-DQA Typing Kit). 5. Набор для генотипирования ЛАЙФКОДС HLA-SSO HLA-A (LIFECODES HLA-SSO HLA-A Typing Kit). 6. Набор для генотипирования ЛАЙФКОДС HLA-SSO HLA-B (LIFECODES HLA-SSO HLA-B Typing Kit). 7. Набор для генотипирования ЛАЙФКОДС HLA-SSO HLA-DRB (LIFECODES HLA-SSO HLA-DRB Typing Kit). 8. Набор для генотипирования ЛАЙФКОДС HLA-SSO HLA-DRB1 (LIFECODES HLA-SSO HLA-DRB1 Typing Kit) |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "БиоХимМак |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119992, Россия, г. Москва, ул. Ленинские Горы, д. 1, стр. 11 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119992, Россия, г. Москва, ул. Ленинские Горы, д. 1, стр. 11 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Иммукор Трансплант Диагностикс, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Immucor Transplant Diagnostics, Inc., 550 West Avenue, Stamford, CT 06902, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Immucor Transplant Diagnostics, Inc., 550 West Avenue, Stamford, CT 06902, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 550 West Avenue, Stamford, CT 06902, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |