Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 6092 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2594 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.04.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Филлер-имплант инъекционный на основе гиалуроновой кислоты для внутритканевого введения в исполнениях Юма Женес и Юма Женес Вельвет 1. Исполнение Юма Женес объем 1,0 мл: - Шприц стерильный наполненный 1,0 мл - 1 шт., - Игла стерильная 27 G ½,ˮ, - 2шт., - Инструкция по применению - 1 шт., - Наклейка с номером партии - 2 шт. 2. Исполнение Юма Женес объем 2,0 мл: - Шприц стерильный наполненный 2,0 мл - 1 шт., - Игла стерильная 27 G ½,ˮ, - 2шт., - Инструкция по применению - 1 шт., - Наклейка с номером партии - 2 шт. 3. Исполнение Юма Женес Вельвет: - Шприц стерильный наполненный 1,0 мл - 1 шт., - Игла стерильная 30 G ½,ˮ, - 2шт., - Инструкция по применению - 1 шт., - Наклейка с номером партии - 2 шт. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Международный Медицинский Эксперт |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115432, Россия, г. Москва, ул. Трофимова, д. 6, кв. 36 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115432, Россия, г. Москва, ул. Трофимова, д. 6, кв. 36 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Кембридж Медикэл Истетикс Лимитед |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, Дальнее зарубежье, Unit 93, 28-29 Maxwell Road, Peterborough PE2 7JE, Cambridgeshire, United Kingdom |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, Дальнее зарубежье, Unit 93, 28-29 Maxwell Road, Peterborough PE2 7JE, Cambridgeshire, United Kingdom |
ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 258750 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Unit 93, 28-29 Maxwell Road, Peterborough PE2 7JE, Cambridgeshire, United Kingdom |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |