Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи6092
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2015/2594
Дата государственной регистрации медицинского изделия28.04.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияФиллер-имплант инъекционный на основе гиалуроновой кислоты для внутритканевого введения в исполнениях Юма Женес и Юма Женес Вельвет
1. Исполнение Юма Женес объем 1,0 мл: - Шприц стерильный наполненный 1,0 мл - 1 шт., - Игла стерильная 27 G ½,ˮ, - 2шт., - Инструкция по применению - 1 шт., - Наклейка с номером партии - 2 шт. 2. Исполнение Юма Женес объем 2,0 мл: - Шприц стерильный наполненный 2,0 мл - 1 шт., - Игла стерильная 27 G ½,ˮ, - 2шт., - Инструкция по применению - 1 шт., - Наклейка с номером партии - 2 шт. 3. Исполнение Юма Женес Вельвет: - Шприц стерильный наполненный 1,0 мл - 1 шт., - Игла стерильная 30 G ½,ˮ, - 2шт., - Инструкция по применению - 1 шт., - Наклейка с номером партии - 2 шт.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Международный Медицинский Эксперт
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия115432, Россия, г. Москва, ул. Трофимова, д. 6, кв. 36
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия115432, Россия, г. Москва, ул. Трофимова, д. 6, кв. 36
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияКембридж Медикэл Истетикс Лимитед
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Великобритания, Дальнее зарубежье, Unit 93, 28-29 Maxwell Road, Peterborough PE2 7JE, Cambridgeshire, United Kingdom
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Великобритания, Дальнее зарубежье, Unit 93, 28-29 Maxwell Road, Peterborough PE2 7JE, Cambridgeshire, United Kingdom
ОКП/ОКПД293 9800
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации258750
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияUnit 93, 28-29 Maxwell Road, Peterborough PE2 7JE, Cambridgeshire, United Kingdom
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях