RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи6110
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2015/2727
Дата государственной регистрации медицинского изделия04.06.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАппарат слуховой цифровой VERSO, серии VERSO 5, VERSO 7TS, VERSO 9TS с принадлежностями
I. Аппарат слуховой цифровой VERSO, серии VERSO 5, VERSO 7TS, VERSO 9TS, варианты исполнения: - серия VERSO 5: FP ASM,10A,L,VO510, FP ASM,10A,R,VO510, FP ASM,10A,L,VO510-P, FP ASM,10A,R,VO510-P, PKG ASM,10A,L,LHT,VO510-M, PKG ASM,10A,R,LHT,VO510-M, PKG ASM,10A,L,LHT,VO510-MP, PKG ASM,10A,R,LHT,VO510-MP, FP ASM,312,FLT,L,VO530, FP ASM,312,FLT,R,VO530, FP ASM,312,FXD,L,VO530, FP ASM,312,FXD,R,VO530, FP ASM,312,FXD VC,L,VO530, FP ASM,312,FXD VC,R,VO530, FP ASM,312,FXD,L,VO530-D, FP ASM,312,FXD,R,VO530-D, FP ASM,312,FXD,L,VO530-DP, FP ASM,312,FXD,R,VO530-DP, FP ASM,312,L,FLT,VO530-W, FP ASM,312,R,FLT,VO530-W, FP ASM,312,L,FLT,VO530-PW, FP ASM,312,R,FLT,VO530-PW, FP ASM,312,L,FXD,VO530-DW, FP ASM,312,R,FXD,VO530-DW, FP ASM,312,L,FXD,VO530-DPW, FP ASM,312,R,FXD,VO530-DPW, FP ASM,312,FLT,L,VO530-P, FP ASM,312,FLT,R,VO530-P, FP ASM,312,FXD,L,VO530-P, FP ASM,312,FXD,R,VO530-P, FP ASM,312,FXD VC,L,VO530-P, FP ASM,312,FXD VC,R,VO530-P, PKG ASM,312,L,LHT,VO530-M, PKG ASM,312,R,LHT,VO530-M, PKG ASM,312,L,LHT,VO530-MP, PKG ASM,312,R,LHT,VO530-MP, PKG ASM,312,L,LHT,VO530-MU, PKG ASM,312,R,LHT,VO530-MU, PKG ASM,312,L,LHT,VO530-MW, PKG ASM,312,R,LHT,VO530-MW, PKG ASM,312,L,LHT,VO530-MPW, PKG ASM,312,R,LHT,VO530-MPW, PKG ASM,312,L,LHT,VO530-MUW, PKG ASM,312,R,LHT,VO530-MUW, PKG ASM,13,L,LHT,VO530-M, PKG ASM,13,R,LHT,VO530-M, PKG ASM,13,L,LHT,VO530-MP, PKG ASM,13,R,LHT,VO530-MP, PKG ASM,13,L,LHT,VO530-MU, PKG ASM,13,R,LHT,VO530-MU, PKG ASM,13,L,LHT,VO530-MW, PKG ASM,13,R,LHT,VO530-MW, PKG ASM,13,L,LHT,VO530-MPW, PKG ASM,13,R,LHT,VO530-MPW, PKG ASM,13,L,LHT,VO530-MUW, PKG ASM,13,R,LHT,VO530-MUW, FP ASM,312,L,FLT, VO550, FP ASM,312,R,FLT, VO550, FP ASM,312,L,FXD,VO550, FP ASM,312,R,FXD,VO550, FP ASM,312,L,FLT, VO550-P, FP ASM,312,R,FLT, VO550-P, FP ASM,312,L,FXD,VO550-P, FP ASM,312,R,FXD,VO550-P, FP ASM,13,L,FXD,VO550-D, FP ASM,13,R,FXD,VO550-D, FP ASM,13,L,FXD,VO550-DP, FP ASM,13,R,FXD,VO550-DP, FP ASM,312,L,FLT,VO550-W, FP ASM,312,R,FLT,VO550-W, FP ASM,312,L,FLT,VO550-PW, FP ASM,312,R,FLT,VO550-PW, FP ASM,312,L,FXD,VO550-DW, FP ASM,312,R,FXD,VO550-DW, FP ASM,312,L,FXD,VO550-DPW, FP ASM,312,R,FXD,VO550-DPW, FP ASM,13,L,FLT,VO550-DW, FP ASM,13,R,FLT,VO550-DW, FP ASM,13,L,FLT,VO550-DPW, FP ASM,13,R,FLT,VO550-DPW, FP ASM,13,L,FXD,VO550-D, FP ASM,13,R,FXD,VO550-D, FP ASM,13,L,FXD,VO550-DP, FP ASM,13,R,FXD,VO550-DP, FP ASM,13,L,FLT,VO550-W, FP ASM,13,R,FLT,VO550-W, FP ASM,13,L,FLT,VO550-PW, FP ASM,13,R,FLT,VO550-PW, FP ASM,13,L,FXD,VO550-DW, FP ASM,13,R,FXD,VO550-DW, FP ASM,13,L,FXD,VO550-DPW, FP ASM,13,R,FXD,VO550-DPW, FP ASM,13,L,FLT,VO550-DW, FP ASM,13,R,FLT,V550-DW, FP ASM,13,L,FLT,VO550-DPW, FP ASM,13,R,FLT,VO550-DPW, HI,VO560, HI,VO561-DRW, HI,VO562-DRW,RIE, HI,VO567-DW, HI,VO577-DW, HI,VO588-DW, - серия VERSO 9TS: PKG ASM,312,L,LHT,VOT930-MUW, PKG ASM,312,R,LHT,VOT930-MUW, PKG ASM,312,L,LHT,VOT930-MPW, PKG ASM,312,R,LHT,VOT930-MPW, PKG ASM,312,L,LHT,VOT930-MW, PKG ASM,312,R,LHT,VOT930-MW, HI, VOT960-DR, HI,VOT961-DRW, HI,VOT962-DRW,RIE, HI,VOT967-DW, HI,VOT977-DW, HI,VOT988-DW. - серия VERSO 7TS: PKG ASM,312,L,LHT,VOT730-MUW, PKG ASM,312,R,LHT,VOT730-MUW, PKG ASM,312,L,LHT,VOT730-MPW, PKG ASM,312,R,LHT,VOT730-MPW, PKG ASM,312,L,LHT,VOT730-MW, PKG ASM,312,R,LHT,VOT730-MW, HI, VOT760-DR, HI,VOT761-DRW, HI,VOT762-DRW,RIE, HI,VOT767-DW, HI,VOT777-DW, HI,VOT788-DW. II. Принадлежности: 1. Магнит «Автофон». 2. Цветные маркеры не более 10 шт. 3. Измеритель. 4. Съемник батарейного отсека. 5. Взрослый рожок с фильтром. 6. Рожок для подростков с фильтром. 7. Рожок для детей с фильтром. 8. Сменный корпус. 9. Набор фильтров не более 50 шт. 10. Измеритель для корпуса внутриушного аппарата. 11. Металлический взрослый рожок с фильтром. 12. Металлический детский рожок с фильтром. 13. Шнур для программирования IIC. 14. Пульт дистанционного управления RC-2, PLUS, UNITE, RS (EU, US, AUS, UK, CAN) и упаковка к нему. 15. Стример TV2, PLUS, UNITE, RS (EU, US, AUS, UK, CAN) и упаковка к нему. 16. Гарнитура к телефону RS UNITE PHONE CLIP (EU, US, AUS, UK, CAN) и упаковка к нему. 17. Минимикрофон RS UNITE, MINI MIC (EU, US, AUS, UK, CAN) и упаковка к нему. 18. Гарнитура к телефону PHONE CLIP PLUS,UNITE,RS (EU, US, AUS, UK, CAN) и упаковка к нему. 19. Программатор AIRLINK2 и упаковка к нему. 20. Съемник корпуса. 21. Съемник фильтров. 22. Чистящая щетка. 23. Салфетка. 24. Трубочки с ресиверами малой мощности, не более 50 шт. 25. Трубочки с ресиверами стандартной мощности, не более 50 шт. 26. Трубочки с ресиверами большой мощности, не более 50 шт. 27. Вкладыш тюльпан. 28. Вкладыш малый. 29. Вкладыш средний. 30. Вкладыш большой. 31. Картонная коробка. 32. Футляр. 33. Чехол. 34. Упаковка для аксессуаров. 35. Упаковка для ресиверов. 36. Упаковка для трубок. 37. Трубки разных размеров для соединения с ушными вкладышами, не более 50 шт. 38. Спортивный замок. 39. Инструкция для заушных слуховых аппаратов. 40. Инструкция для внутриушных слуховых аппаратов.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Джи-Эн РиСаунд
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия111397, Россия, г. Москва, ул. Зеленый проспект, д. 20, оф. 631
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия111397, Россия, г. Москва, ул. Зеленый проспект, д. 20, оф. 631
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияДжи-Эн РиСаунд А/С
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Дания, Дальнее зарубежье, GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, DK-2750 Ballerup, Denmark
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Дания, Дальнее зарубежье, GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, DK-2750 Ballerup, Denmark
ОКП/ОКПД294 4480
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации228560
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, DK-2750 Ballerup, Denmark. 2. GN ReSound, Component Mfg. Dаnmark, Industrivej 6, 4720 Praesto, Denmark. 3. GN ReSound China Ltd., 15, Chuang Xin Road, CTP Area, Xiamen 361006, P.R. of China.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях