Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 6121 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/1768 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.07.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппараты стоматологические для полимеризации светоотверждаемых композитных материалов с принадлежностями Модели аппаратов: Megalux CS, Megalux E, Megalux Softstart, Megalux Softstart R, Megalux Fast cure, Megalux Led, Mega-Led, Megalight ST, Megalight Mini, Megalux Lab, Mega-Lab. Принадлежности к аппаратам Световоды: Lichtleiter 9 mm, Lichtleiter 10 mm, Lichtleiter 11mm, Focus- Lichtleiter, Fasial- Lichtleiter, Approximal-LL, Layer-LL 8-3 mm, Layer-LL 8-4 mm, Lingual-LL, LL- Lichtleiter. Cветофильтры, лампочки. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ЭУР-МЕД Денталдепо |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 143360, Россия, Московская область, г. Апрелевка, ул. Октябрьская, д. 9 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 143360, Россия, Московская область, Наро-Фоминский район, г. Апрелевка, ул. Октябрьская, д. 9 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Мегадента Денталпродукте ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , MEGADENTA Dentalprodukte GmbH, Carl-Eschebach-Strasse 1 A, D-01454 Radeberg, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, MEGADENTA Dentalprodukte GmbH, Carl-Eschebach-Strasse 1 A, D-01454 Radeberg, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 281750 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Carl-Eschebach-Strasse 1 A, D-01454 Radeberg, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |