Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 6122 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13133 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.08.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Светильник медицинский бестеневой YDZ с принадлежностями I. В исполнении YDZ 700/700, YDZ 700/500, YDZ 700, YDZ 500D, YDZ 500, YDZ 500/500: 1. Лампа диаметром 700мм - не более 2шт. 2. Лампа диаметром 500мм не более 2шт. 3. Основание верхнее 4. Основание нижнее 5. Плафон - не более 2шт. 6. Колено лампы - не более 2шт. 7. Стабилизатор - не более 2шт. 8. Винт ограничительный - не более 2шт. 9. Вставка ограничительная - не более 2шт. 10. Кольцо ограничительное - не более 2шт. 11. Болт М12 - не более 2шт. 12. Гайка М12 - не более 2шт. 13. Микропроцессор 14. Устройство поворотное - не более 2шт. 15. Система балансировки - не более 2шт. 16. Балансир - не более 2шт. 17. Рукоятка управления - не более 2шт. 18. Коробка распределительная 19. Инструкция по эксплуатации II Принадлежности 1. Лампа 24В/150Вт - не более 4шт. 2. Лампа 14В/150Вт - не более 4шт. 3. Блок светодиодов (малый) 4. Блок светодиодов (большой) 5. Предохранитель - не более 4шт. 6. Ключ - не более 3шт. 7. Аккумулятор - не более 2шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "АЙГОУ100 |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127550, Россия, , г. Москва, Дмитровское шоссе, д. 39, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127550, Россия, г. Москва, Дмитровское шоссе, д. 39, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Шандонг Юда Медикал Эквипмент Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , КНР, Дальнее зарубежье, Shandong Yuda Medical Equipment Co., Ltd., Economic Development Zone, Yanzhou City, Shandong Province, Zip: 272100, P.R.CHINA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , КНР, Дальнее зарубежье, Shandong Yuda Medical Equipment Co., Ltd., Economic Development Zone, Yanzhou City, Shandong Province, Zip: 272100, P.R.CHINA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5250 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Economic Development Zone, Yanzhou City, Shandong Province, Zip: 272100, P.R.CHINA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |