Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 6123 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/1892 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.08.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Фундус - камера офтальмологическая цифровая FF 450 plus с принадлежностями I. Варианты исполнения: 1. FF 450 plus. 2. FF 450 plus IR. II. Принадлежности: 1. Прибор базовый фундус-камера FF 450 plus. 2. Монитор специальный. 3. Клавиатура, мышь специальные. 4. Трансформатор простой. 5. Трансформатор разделительный. 6. Принтер специальный. 7. Стол инструментальный электрический с приводом. 8. Видеокамера специальная (не более 3 шт.). 9. Адаптер для видеокамеры (не более 3 шт.). 10. Кабели сетевые, соединительные (не более 10 шт.). 11. Держатель для монитора. 12. Стойка монитора. 13. Полка для клавиатуры. 14. Объектив для видеокамеры специальной (не более 3 шт.). 15. Карандаш для чистки оптики. 16. Фиксатор кабеля. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ОПТЭК |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105005, Россия, г. Москва, Денисовский переулок, д. 26 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105005, Россия, г. Москва, Денисовский переулок, д. 26 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Карл Цейсс Медитек АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4240 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 300620 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |