Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 6124 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/1893 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.08.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система лазерная офтальмологическая VISULAS 532s с принадлежностями Принадлежности: 1. Лампа лазерная щелевая LSL 532s. 2. Лазер-адаптер оптический Visulink 532/U. 3. Лазер офтальмологический Visulas 532s. 4. Световод. 5. Офтальмоскоп лазерный непрямой LIO 532. 6. Лампа для фиксации взгляда пациента. 7. Стол инструментальный электрический с приводом. 8. Очки защитные. 9. Линза офтальмологическая (не более 20 шт.). 10. Адаптер для подключения лампы лазерной щелевой LSL 532s (не более 2 шт.). 11. Кейс транспортировочный. 12. Кейс транспортировочный для офтальмоскопа лазерного непрямого LIO 532. 13. Держатель офтальмоскопа лазерного непрямого LIO 532 (не более 2 шт.). 14. Кабели сетевые соединительные (не более 25 шт.). 15. Полка для крепления системы лазерной к столу. 16. Чехол пылезащитный. 17. Колпачок для лампы фиксации взгляда пациента. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ОПТЭК |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105005, Россия, г. Москва, Денисовский переулок, д. 26 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105005, Россия, г. Москва, Денисовский переулок, д. 26 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Карл Цейсс Медитек АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4240 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 172280 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |