Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 6127 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/1989 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.10.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Изделия протезно-ортопедические: корсеты и принадлежности к корсетам, реклинаторы, ортезы 1. Корсеты: - корсеты пояснично-крестцовые: 500, 500/27, 500/D, 500/DRY, 500/W, 555, 555/27(=557), 555/A, 555/DRY, 555/S, (555/S/32, 555/S/27), CROSSGARD/26, CROSSGARD/30, CROSSOVER/26, CROSSOVER/30, FIT, RUNNER+, SPEEDY, SPRING/28, SUMMER/26, WINNER (WINNER, WINNER+), ZERO, ZORRO. - корсеты грудопояснично-крестцовые: 434/35, ANDY (ANDY/37, ANDY/B), CROSSGARD/34, CROSSOVER/34, DORSOMED, ENRICO (ENRICO/35, ENRICO/40), GRACE, MAX (MAX/30, MAX/35), MAXIMO (MAXIMO/30, MAXIMO/35), RICCARDA (RICCARDA/35, RICCARDA/40), SPRING/34, SUMMER/34, SUMMER/40, TOMMY (TOMMY/B/36, TOMMY/40), VICTOR, VITTORIO (VITTORIO/32, VITTORIO/35, VITTORIO/38). - корсеты грудопояснично-крестцовые с реклинатором: 673, 678, 647 (647/47, 647/B/43, 647/ST), CROSSGARD/48, CROSSGARD/53, CROSSOVER/48, CROSSOVER/53, ENZA (ENZA, 673/V), LEO, SPINOCROSS/S (SPINOCROSS/S/53, SPINOCROSS/S/48), SPRING/50, SUMMER/50. Принадлежности к корсетам: - подушечка PELOTTA TLM, - поддерживающая лента SUPPORTO LOMBARE, - бретели 31/647 (31/647/70-80, 31/647/90-100, 31/647/100-110), - бретели 36/647, бретели 60/647. 2. Реклинаторы: 481, GERRY, DORSAL, DORSOCROSS, OTTO, ZAINET. 3. Ортезы: ANKA (ANKA DESTRA, ANKA SINISTRA). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО фирма "АРМО |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117335, Россия, г. Москва, ул. Гарибальди, д. 15, корп. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117335, Россия, г. Москва, ул. Гарибальди, д. 15, корп. 1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ТЛМ с.р.л. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, , TLM s.r.l., Via per Uboldo 48, 21040 Gerenzano (VA), Italy |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, TLM s.r.l., Via per Uboldo 48, 21040 Gerenzano (VA), Italy |
ОКП/ОКПД2 | 93 9670 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Via per Uboldo 48, 21040 Gerenzano (VA), Italy |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |