Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 6142 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/1818 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.08.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппараты рентгенографические: Multix PRO, Multix TOP, Multix Compact K Блок базовый MULTIX PRO: 1. Стол снимочный MULTIX PRO. 2. Генератор рентгеновский с рентгеновской трубкой. 3. Пульт управления. 4. Инструкции по эксплуатации. Материал монтажный: 1. Окно просмотровое. 2. Шкаф распределительный. 3. Кабель экранированный 5х25мм. Блок базовый MULTIX ТОР: 1. Стол снимочный MULTIX TOP. 2. Тележка траверсная. 3. Шины продольные. 4. Генератор рентгеновский с рентгеновской трубкой. 5. Пульт управления. 6. Инструкции по эксплуатации. Материал монтажный: 1. Окно просмотровое. 2. Шкаф распределительный. 3. Кабель экранированный 5х25мм. Блок базовый MULTIX Compact K: 1. Устройство Bucky для MULTIX Compact K. 2. Растер отсеивающий. 3. Штатив напольный фиксированный. 4. Генератор рентгеновский с рентгеновской трубкой. 5. Панель управления рентгеновским генератором. 6. Коллиматор с сантиметровой шкалой. 7. Инструкции по эксплуатации. Материал монтажный: 1. Окно просмотровое. 2. Шкаф распределительный. 3. Кабель экранированный 5х25мм. Принадлежности рентгенографических аппаратов: MULTIX PRO, MULTIX TOP, MULTIX COMPACT K: 1. Стол позиционирования пациента поперечный. 2. Стойка снимков вертикальная. 3. Растер отсеивающий. 4. Защита стола MULTIX PRO/ TOP от столкновений. 5. Удлинение стола. 6. Телескопическое расширение. 7. Устройство дистанционное. 8. Комплект кабелей. 9. Опора штатива. 10. Сенсорная панель управления. 11. Пульт управления аппаратом с сенсорным экраном. 12. Панель дистанционного управления коллиматором. 13.Программное устройство с клавиатурой для задания параметров обследуемых органов. 14. Интегрированная камера замера дозы поверхностного излучения. 15. Система дозиметрии для замера дозы поверхностного излучения CAREMAX. 16.Дисплей дополнительный для отображения дозы CAREMAX. 17. Принтер специальный для распечатки информации о дозе облучения. 18. Компрессорий ленточный. 19. Кассетодержатель. 20. Кассетодержатель латеральный. 21. Педаль включения ножная. 22. Указатель глубины среза томографии. 23. Педаль регулировки высоты стола. 24. Держатель пациента. 25. Держатели для рук пациента боковые. 26. Ручка опорная с наклоном. 27. Поручень верхний для стойки. 28. Комплект монтажный включая ручки. 29. Крепление для панели управления. 30. Выключатель ручной для генератора. 31. Принтер специальный для распечатки информации о дозе облучения. 32. Наклейки для данных по обследованию. 33. Держатель для медицинского бумажного полотенца. 34. Комплект держателей. 35. Держатель кабеля. 36. Крепление консоли управления. 37. Крепление консоли SX/LX на стену, к столу. 38. Фильтр для улучшения изображения и снижения облучения области таза. 39. Фильтр для улучшения изображения и снижения облучения области черепа. 40. Фильтр выравнивающий для ног. 41. Фильтр для улучшения изображения и снижения облучения области черепа для детей. 42. Фильтр выравнивающий для области плеч. 43. Крепление фильтра. 44. Фильтр для улучшения изображения и снижения облучения для боковых проекций, для цифровых детекторов. 45. Шаблоны на три поля (4 шт.). 46. Фартук защитный. 47. Вешалка для фартуков. 48. Защита пациента от облучения. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Сименс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115184, Россия, г. Москва, ул. Большая Татарская, д.9 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115184, Россия, г. Москва, ул. Большая Татарская, д.9 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сименс АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Siemens AG, Wittelsbacherplatz 2, DE-80333, Mü,nchen, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Siemens AG, Wittelsbacherplatz 2, DE-80333, Mü,nchen, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 191220 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Siemens AG Medical Solutions, Business Unit CV, CO Henkestrasse 127 DE-91052 Erlangen, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |