Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 6163 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/1956 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.10.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты для эндоскопии: катетер для ЭРХПГ, проводник, PTC-пушер эндопротез прямой 1. Катетеры для ЭРХПГ: с 01 01 01 00 00 0 по 01 90 99 99 90 9, с 11 01 01 00 00 0 по 11 01 99 90 90 9, 2. Проводник: с 00 01 00 00 00 00 по 00 90 99 99 99 99, 3. PTC-пушер эндопротез прямой: с 04 00 01 00 00 00 по 04 90 99 99 99 99, 4. В качестве дополнительных принадлежностей поставляются сменная ручка, загубник, переходник для ЭХВЧ, держатель, для инструмента с 10 01 00 00 00 00 по 10 90 99 99 99 99. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Делга-Медис |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 194044, Россия, г. Санкт-Петербург, улица Чугунная, д. 2А, лит. А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 194044, Россия, г. Санкт-Петербург, улица Чугунная, д. 2А, лит. А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЭмТиВи-Эндоскопи В. Хааг КГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, MTW-Endoskopie W. Haag KG, Goldsbergstrasse 18, 46487 Wesel, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, MTW-Endoskopie W. Haag KG, Goldsbergstrasse 18, 46487 Wesel, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3600 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 238500 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. MTW-Endoskopie W. Haag KG, Goldsbergstrasse. 18, 46487 Wesel, Germany. 2. Trawax Pty Ltd, 101 Darcey Road, Castle Hill NSW 2154, Australia. 3. Prince Medical SAS, ZA De la sente du Moulin 60530 Ercuis, France |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |