Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 6198 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2332 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.01.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Изделие стоматологическое для изоляции полости рта OptiDam с принадлежностями Стартовый набор OptiDam для жевательной группы зубов (Intro Kit OptiDam Posterior) в составе: 1. Коффердамы для жевательной группы зубов (OptiDam Posterior) - 10 шт., 2. Рамка (Anatomical frame OptiDam) - 1 шт. Стартовый набор OptiDam для фронтальной группы зубов (Intro Kit OptiDam Anterior) в составе: 1. Коффердамы для фронтальной группы зубов (OptiDam Anterior) - 10 шт., 2. Рамка (Anatomical frame OptiDam) - 1 шт. Коффердамы OptiDam в отдельных упаковках: 1. Коффердамы OptiDam Posterior. 2. Коффердамы OptiDam Anterior. 3. Коффердамы OptiDam Posterior Bulk Refill. 4. Коффердамы OptiDam Anterior Bulk Refill. Принадлежности: 1. Кламмер для фиксации коффердама SoftClamp, 2. Флосс для фиксации коффердама Fixafloss, 3. Анатомические рамки OptiDam. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедИнформ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127015, Россия, 127015, г. Москва, ул. Бутырская, д.77 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127015, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д.77 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | КеррХаве С.А. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, KerrHawe S.A., Via Strecce 4, CH-6934 Bioggio, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, KerrHawe S.A., Via Strecce 4, CH-6934 Bioggio, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9860 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. KerrHawe S.A., Via Strecce 4, CH-6934 Bioggio, Switzerland 2. Precision Dippings Marketing Ltd., Stover Trading Estate, Yate, Bristol, BS37 5PG, U.K. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |