Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 6200 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2406 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.02.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплект имплантатов-эндофиксаторов керамических с инструментами для имплантации по ТУ 9438-001-64325722-2013 I. Имплантаты: Эндофиксатор межтеловой ЭМ-5/12 - 1 шт., Эндофиксатор межтеловой ЭМ-5/12П - с покрытием ГАП - 1 шт., Эндофиксатор межтеловой ЭМ-5/14 - 1 шт., Эндофиксатор межтеловой ЭМ-5/14П - с покрытием ГАП - 1 шт., Эндофиксатор межтеловой ЭМ-6/12 - 1 шт., Эндофиксатор межтеловой ЭМ-6/12П - с покрытием ГАП - 1 шт., Эндофиксатор межтеловой ЭМ-6/14 - 1 шт., Эндофиксатор межтеловой ЭМ-6/14П - с покрытием ГАП - 1 шт., Эндофиксатор межтеловой ЭМ-7/12 - 1 шт., Эндофиксатор межтеловой ЭМ-7/12П - с покрытием Г АП - 1 шт., Эндофиксатор межтеловой ЭМ-7/14 - 1 шт., Эндофиксатор межтеловой ЭМ-7/14П - с покрытием ГАП - 1 шт., Эндофиксатор межтеловой ЭМ-8/12 - 1 шт., Эндофиксатор межтеловой ЭМ-8/12П-С покрытием ГАП - 1 шт., Эндофиксатор межтеловой ЭМ-8/14 - 1 шт., Эндофиксатор межтеловой ЭМ-8/14П - с покрытием ГАП - 1 шт., Эндофиксатор межтеловой ЭМ-9/12 - 1 шт., Эндофиксатор межтеловой ЭМ-9/12П - с покрытием ГАП - 1 шт., Эндофиксатор межтеловой ЭМ-9/14 - 1 шт., Эндофиксатор межтеловой ЭМ-9/14П - с покрытием ГАП - 1 шт., Эндофиксатор - пластина ЭП-24 - 1 шт., Эндофиксатор - пластина ЭП-26 - 1 шт., Эндофиксатор - пластина ЭП-28 - 1 шт., Эндофиксатор - пластина ЭП-30 - 1 шт., Эндофиксатор - пластина ЭП-32 - 1 шт., Эндофиксатор - пластина ЭП-35 - 1 шт., Шуруп Ш - 6 шт. II. Инструменты вспомогательные для имплантации: 1. Набор шаберов Шабер ШР - 5/12 - 1 шт., Шабер ШР - 5/14 - 1 шт., Шабер ШР - 6/12 - 1 шт., Шабер ШР - 6/14 - 1 шт., Шабер ШР - 7/12 - 1 шт., Шабер ШР - 7/14 - 1 шт., Шабер ШР - 8/12 - 1 шт., Шабер ШР - 8/14 - 1 шт., Шабер ШР - 9/12 - 1 шт., Шабер ШР - 9/14 - 1 шт., 2. Набор шаблонов Шаблон ШН- 5/12 - 1 шт., Шаблон ШН - 5/14 - 1 шт., Шаблон ШН - 6/12 - 1 шт., Шаблон ШН - 6/14 - 1 шт., Шаблон ШН - 7/12 - 1 шт., Шаблон ШН - 7/14 - 1 шт., Шаблон ШН - 8/12 - 1 шт., Шаблон ШН - 8/14 - 1 шт., Шаблон ШН - 9/12 - 1 шт., Шаблон ШН - 9/14 - 1 шт., Шаблон ШП-24 - 1 шт., Шаблон ШП-26 - 1 шт., Шаблон ШП-28 - 1 шт., Шаблон ШП-30 - 1 шт., Шаблон ШП-32 - 1 шт., Шаблон ШП-35 - 1 шт., Держатель Д-12 - 1 шт., Держатель Д-14 - 1 шт., Керн КН - 3,2 - 1 шт., Держатель цанговый ДЦ-1 - 1 шт., Молоток обратный МО - 1 - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "НЭВЗ-КЕРАМИКС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 630049, Россия, Новосибирская область, Новоросибирск, Красный проспект, 220 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 630049, Россия, Новосибирская область, Новоросибирск, Красный проспект, 220 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЗАО "НЭВЗ-КЕРАМИКС |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 630049, Россия, Новосибирская область, Новоросибирск, Красный проспект, 220 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 630049, Россия, Новосибирская область, Новоросибирск, Красный проспект, 220 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 266600 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 630049, Россия, Новосибирск г, Красный проспект, д. 220 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |