RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи6235
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2016/3977
Дата государственной регистрации медицинского изделия19.04.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияИнструменты и наборы инструментов офтальмологических микрохирургических для комбинированных операций на переднем и заднем отрезках глаза с принадлежностями
I. Инструменты офтальмологические микрохирургические для комбинированных операций на переднем и заднем отрезках глаза: 1. Пинцет зазубренный (Прямой/Изогнутый/Колибри, Рукоятка короткая/круглая/плоская). 2. Пинцет зубчатый (высота зубьев: 0,1 - 0,5мм, диаметр рукоятки Ø,8.0мм, Угловой/Прямой/Изогнутый, Рукоятка короткая/круглая/плоская). 3. Пинцет Колибри (0.1 - 0.5мм, Ø,8.0мм, Зазубренный/Зубчатый, Рукоятка короткая/круглая/плоская, DK/Troutman Barraquer). 4. Пинцет Troutman Superior Rectus. 5. Пинцет зубчатый для роговицы Bates. 6. Пинцет Ресничный (Рукоятка круглая, Угловой/Прямой, DK/Kobayashi). 7. Пинцет для завязывания (Рукоятка короткая/круглая/плоская, Угловой/Прямой/Изогнутый/Колибри). 8. Пинцет трансконъюнктивный регулируемый для контроля шва Khaw. 9. Пинцет вспомогательный Moorfields. 10. Пинцет для капсулорексиса (DK/Mackool-Inamura/Inamura/Calladine-Inamura/Jones/Utrata/Panzardi, Рукоятка короткая/круглая/плоская/сжимающая, Угловой/Прямой/Изогнутый). 11. Пинцет для ИОЛ (складывание/введение, DK/Shepard/Clayman, для силикона/акрила). 12. DSEK пинцет (DK/Galindez/Daya/Nakano). 13. Пре-чоп пинцет (DK/Salvitti Аkahoshi/Inamura/Masaoka/Paddle/Brown/Denman/Cracker). 14. Пинцет Chihara для конъюнктивы. 15. Пинцет для сетчатки (калибр 20/23/25, задний захват/зубчатый/собирающий, ассиметричный/круглый, мембранный). 16. Пинцет манипуляционный малого разреза для ICL и DSEK (прямой/изогнутый). 17. Пинцет с плоской иглой для ICL (прямой/изогнутый). 18. Пинцет для установки канюль (прямое/обратное действие). 19. Пинцет для конъюнктивы (DK/Eisenberg/Rabkin). 20. Пинцет разделитель ламеллярный Daya. 21. Пинцет для конъюнктивы Khaw (большой/маленький). 22. Ножницы Vannas (прямые/изогнутые/угловые, Gills Welsh). 23. Ножницы для капсулы (прямые/изогнутые/угловые). 24. Ножницы для роговицы (прямые/изогнутые/угловые, для левой/правой руки, Anwar/Castroviejo). 25. Ножницы для радужки (прямые/изогнутые/угловые). 26. Ножницы стиля Westcott (прямые/изогнутые/угловые, для левой/правой руки, Stitch/Tenotomy). 27. Ножницы Osher для разрезания ИОЛ (прямые/изогнутые/угловые, гаптика). 28. Ножницы для сетчатки (прямые/изогнутые/угловые, калибр 20/23/25). 29. Рукоятка сжимающая для головок витреоретинальных инструментов. 30. Иглодержатель (прямой/изогнутый/угловой, с/без фиксатора, DK/O’Gawa/Barraquer). 31. Нож алмазный втягивающийся (1,0 - 3,2мм, одинарный/двойной край, 25°/30°/45°, Lance/Spear/Dome, с/без боковым резом). 32. Нож алмазный с установленной глубиной лезвия (450 - 600 микрон, Wallace/Packard - Rosen/Barrett/Short). 33. Нож алмазный микрометр (край одинарный/двойной/тройной/четверной, 0.8/0.1мм, угол 35°/45°). 34. Нож алмазный позиционный (кол-во положений Два/Четыре, 0.8/0.1мм, край одинарный/двойной, угол 35°/45°). 35. Канюля для гидродиссекции (DK/Barret/Inamura/Mackool, прямая/изогнутая/угловая). 36. Канюля инфузионная (DK/Yasuma/Rassam/O’Gawa). 37. И/А канюля (DK/Barrett Miniature/Ogawa). 38. Головка для рукоятки сжимающей (ножницы/пинцет, калибр 20/23/25). 39. Рукоятка ирригационная (DK/Avolio). 40. Рукоятка аспирационная (DK/Avolio). 41. Чоппер ирригационный (DK/Packard/El-Kasaby/Aggarwal/Panzardi/Kazuno/Barrett/Ohki/ Walker/Farmer/Tsuneoka/Akyuz, отсекатель/манипулятор, прямой/изогнутый/ угловой). 42. Рукоятка ирригационная и аспирационная (прямая/изогнутая/J- образная, угол изгиба 45°/90°, соединение Push/Screw). 43. Игла ирригационная и аспирационная (прямая/изогнутая/J- образная, угол изгиба 45°/90°, полу/полностью текстурированная). 44. Кольцо фиксирующее (DK/Fine Thornton/Shepard/Barret, с/без метчик 3.0 -3.5 мм, Fujimoto Guide Ø,5.3 - 5.6 mm, пластина). 45. Расширитель (DK/Barraquer/Miyoshi/Kratz, для взрослых/детей). 46. Расширитель детский. 47. Расширитель комфортный Thornton. 48. Расширитель DK Neo-Natal (сильная/стандартная пружина). 49. Расширитель Bates для LASIK (Right/Left). 50. Расширитель для хирургии глаукомы(Khaw/DK, стандартный/маленькийl/узкий). 51. Расширитель для хирургии глаукомы Thin Blade (Khaw/DK, стандартный/маленькийl/узкий). 52. Расширитель детский регулируемый DK (закрытый/открытый/целиковый). 53. Расширитель регулируемый тонкий DK (закрытый/открытый). 54. Расширитель регулируемый (DK/Ohtori/Jakobsen/Koch/Cionni/Buratto, закрытый/открытый, назальный/темпоральный). 55. Расширитель регулируемый фиксирующий кольцо VSL. 56. Расширитель Williams регулируемый для LASIK. 57. Расширитель регулируемый (DK/Buratto/Barrett/Mackool). 58. Расширитель аспирационный Markomanolakis. 59. Расширитель обратный (Little/Shepard). 60. Циркуль маркирующий стиль Castroviejo (DK). 61. Циркуль маркирующий DK. 62. Измеритель угла (DK/Mendez/Wallace). 63. Измеритель угла вращающийся Friedlander Mendez. 64. Маркер оси DK роговичный. 65. Маркер угла Packard - Rosen LRI. 66. Маркер часовой с фиксацией Thomassen для LRI. 67. Маркер осевой с двумя насечками. 68. Маркер кольцевой для кератопластики с 16-ю насечками Anwar. 69. Маркер дугообразный астигматический для кератотомии 3600. 70. Маркер Gayton Thornton. 71. Маркер Kearney Parabolic. 72. Маркер торический реперный Cionni. 73. Маркер торический реперный (Cionni/Barrett-Cionni). 74. Маркер торический реперный с 4-я насечками. 75. Маркер оси торический Cionni. 76. Маркер торический Barrett. 77. Маркер оси (DK/Full Ring). 78. Маркер DK для LASIK. 79. Маркер для LASIK Gulani. 80. Рассекатель LASIK лоскута гиперметропический Gulani Neumann. 81. Шпатель/подъемник двухсторонний плоский овальный Tutton. 82. Подъемник края эпителия DK (прямой/изогнутый). 83. Разделитель эпителия DK (подъемник). 84. Шпатель Buratto овальный для LASIK. 85. Шпатель Giunchiglia для пилинга мембраны, 23 калибр. 86. Шпатель для пилинга мембраны. 87. Трепан эпителия (размер разреза 8,0/8,5/9,0/9,5/10,0/10,5/11,0 мм). 88. Направляющая трепана и алкогольная камера (размер разреза 8,0/8,5/9,0/9,5/10,0/10,5/11,0 мм). 89. Направляющая трепана Bates и алкогольная камера с фиксацией (размер разреза 8,0/8,5/9,0/9,5/10,0/10,5/11,0 мм). 90. Разрушитель Daya для CXL. 91. Разрушитель эпителия. 92. Инжектор DK с винтовой резьбой. 93. Инжектор с предустановленным положением для Alcon MONARCH® D, C и B картриджей. 94. Инжектор с винтовой резьбой для Alcon MONARCH® B, C, и D картриджей. 95. Перфоратор десцеметовой мембраны Khaw (DK/ Khaw /Jacobs, маленький/стандартный). 96. Инжектор расширителя зрачка. 97. Инжектор капсулярного кольца. 98. Инжектор интраокуляной иглы, для подшивания ИОЛ. 99. Инжектор лопатки Sugiura для борозды цилиарного тела. 100. Разделитель ядра (DK/Arasaslan/Packard/Rosen/SungBarret/Green/Akahoshi/Khan/Hara, прямой/изогнутый/угловой). 101. Чоппер ядра (DK/Arasaslan/Packard/Rosen/Sung Barret/Green/Akahoshi/Khan/Hara, прямой/изогнутый/угловой). 102. Резак ядра (DK/Arasaslan/Packard/Rosen/Sung Barret/Green/Akahoshi/Khan/Hara, прямой/изогнутый/угловой). 103. Вращатель ядра (DK/Brazier/Steele/Mackool/Bechert, прямой/изогнутый/угловой). 104. Шпатель (DK/Barraquer/Anwar , двухсторонний/ с круглой ручкой). 105. Расширитель слезный DK. 106. Инструмент для введения канюли (калибр 20 /23 /25). 107. Крюк для радужки DK. 108. Манипулятор/вращатель ИОЛ DK. 109. Двухсторонний шпатель / манипулятор ИОЛ / вращатель DK. 110. Полирователь капсулы (DK/Mackool/Hays). 111. Держатель кольцевой бесшовный Ota для линз. 112. Векорасширитель Bates (маленький/средний/большой). 113. Рассекатель рексиса Barrett. 114. Прокалыватель ламеллярный Daya. 115. Распределитель DK Suarez. 116. Рассекатель ламеллярный (DK/Ogawa/Morlet/Barrett). 117. Нож для склерального кармана DK. 118. Петля линзы Barrett Modified. 119. Направляющая цилиарного тела Ota. 120. Депрессор склеральный Tsukahara. 121. Шпатель изогнутый Tiechmann. 122. Петля мышцы (DK/Jameson/Assaf/Okuyama, детская, с ресекцией). 123. Ретрактор века Hanasaki (5/7 мм). 124. Ретрактор века Kurihashi Hanasaki (левый/правый). 125. Ретрактор века (Desmarres/Rabkin). 126. Экспрессор ядра Barrett. 127. Депрессор двухсторонний склеральный (DK/Schocket/Koura). 128. Депрессор и манипулятор Nishimura. 129. Кюретка Meyerhoefer Chalazion (чашка 1,0-3,0мм). 130. Петля фиксационная Cionni. 131. Зонд слезный DK. 132. Шпатель лазерный Rabkin. 133. Накладка защитная на глаз (Rabkin/Egi/Miyata, большая/средняя/маленькая). 134. Накладка защитная на глаз с ирригацией (с/без Luer замком). 135. Кератометр Maloney. 136. Линейка кератометрическая Osher Hyde. 137. Кератоскоп Barrett. 138. Кольцо кератоскопическое Ogawa. 139. Шпатель для подъема и репозиции фемто лоскута DK. 140. Шпатель для фемто лазера. 141. Шпатель фемто для подъема Stevens (Кайма/лоскут, узкий кончик). II. Наборы инструментов офтальмологических микрохирургических для комбинированных операций на переднем и заднем отрезках глаза: 1. Набор измерителей разреза Barrett (1,0 -1,8мм/1,9 - 2,7мм), в составе: - измерители разреза - 2 шт. 2. Набор измерителей разреза DK (от 1,0/1.1 + 1,2мм до 2,8/2,9 + 3,0мм), в составе: - измерители разреза - 7 шт. 3. Набор для трабекулотомии Bloomberg, в составе: - левый зонд - 1 шт., - правый зонд - 1 шт. 4. Набор колец для поддержки склеры, в составе: - кольцо small - 1 шт., - кольцо medium - 1 шт., - кольцо large - 1 шт. 5. Набор ретракторов конъюнктивы Taylor, в составе: - ретрактор левый - 1 шт., - ретрактор правый - 1 шт. III. Принадлежности: 1. Боксы стерилизационные для инструментов (на 4, 6, 10, 20, 40, для ножей) (не более 50 шт.). 2. Устройства защитные для чистки (не более 100 шт.). 3. Адаптеры для промывания маленькие (не более 100 шт.).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "БиСиКей-Эм
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия119021, Российская Федерация, г. Москва, ул. Тимура Фрунзе, д. 16, стр. 3
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия119415, Россия, г. Москва, пр-т Вернадского, д. 41, стр. 1, офис 704
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияДакворт энд Кент Лтд
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, Duckworth & Kent Ltd, Terence House,7 Marquis Business Centre, Royston Road, Baldock, Hertfordshire, SG76XL, United Kingdom
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, Duckworth & Kent Ltd, Terence House,7 Marquis Business Centre, Royston Road, Baldock, Hertfordshire, SG76XL, United Kingdom
ОКП/ОКПД294 3000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерациисм. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияTerence House, 7 Marquis Business Centre, Royston Road, Baldock, Hertfordshire, SG7 6XL, United Kingdom
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях