Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 6258 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/2004 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.10.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Прибор оптический когерентный CIRRUS photo с принадлежностями варианты исполнения: 1. CIRRUS photo 600, в составе: блок основной, блок ОКТ. 2. CIRRUS photo 800, в составе: блок основной, блок ОКТ. Принадлежности: 1. Блок питания. 2. Монитор специальный. 3. Клавиатура специальная. 4. Манипулятор типа "мышь" специальный. 5. Стол инструментальный IT 1060. 6. Полка для клавиатуры выдвижная. 7. Кронштейн монитора. 8. Стойка. 9. Принтер специальный. 10. Устройство для просмотра стереоизображений. 11. Стереоскоп экранный. 12. Лампа фиксационная. 13. USB флэш-накопитель. 14. Модель глаза демонстрационная. 15. Карандаш для чистки оптики. 16. Набор для чистки оптики. 17. Салфетки для подбородника одноразовые (не более 50 уп.). 18. Инструмент поверочный. 19. Сетевой изолятор (не более 2 шт.). 20. Кабели соединительные, сетевые, электропитания (не более 10 шт.). 21. Ключ лицензионный (не более 5 шт.). 22. Съёмный носитель со специальным программным обеспечением (не более 5 шт.). 23. Комплект сопроводительной документации. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ОПТЭК |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105005, Россия, г. Москва, Денисовский переулок, д. 26 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105005, Россия, г. Москва, Денисовский переулок, д. 26 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Карл Цейсс Медитек АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4200 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 290030 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |