Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 6278 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/2132 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.12.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Стерилизатор плазменный низкотемпературный HMTS с принадлежностями Стерилизатор плазменный низкотемпературный HMTS с принадлежностями: I. Стерилизатор плазменный низкотемпературный, варианты исполнения: HMTS-80E, HMTS-142, HMTS-142D II. Принадлежности к стерилизатору плазменному низкотемпературному HMTS: 1. Емкость с пероксидом водорода (не более 60 шт.). 2. Корзина для инструментов (не более 15 шт.). 3. Бумага для распечатки результатов процесса стерилизации в рулоне (не более 5 рулонов). 4. Руководство по эксплуатации |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедРег Консалтинг |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 142200, Россия, Московская область, г. Серпухов, а/я 58 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 142200, Россия, Московская область, г. Серпухов, ул. 2-ая Московская, д. 49 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Хьюман Медитек Корпорейшн, Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Корея, , Human Meditek Co., Ltd, (Gasan-dong, 2) 135, Gasan digital 2-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Корея, Дальнее зарубежье, Human Meditek Co., Ltd, (Gasan-dong, 2) 135, Gasan digital 2-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5120 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 215790 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | (Gasan-dong, 2), 135, Gasan digital 2-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |