Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 6298 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/2119 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.04.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Стент внутрисосудистый LVIS Стент внутрисосудистый LVIS в следующих исполнениях: 1. Стент внутрисосудистый LVIS: 213015-CAS, 213025-CAS, 213041-CAS, 212517-CAS, 212525-CAS, 214035-CAS, 214049-CAS. 2.Стент внутрисосудистый LVIS Jr: 172516-CASJ, 172524-CASJ, 172530-CASJ, 172537-CASJ, 172010-CASJ, 172014-CASJ, 172020-CASJ, 172032-CASJ. Место производства: 1. Micro Vention, Inc., 1311 Valencia Ave., Tustin, CA 92780, USA. 2. Micro Vention Costa Rica, S.R.L., Zona Franca Coyol, Alajuela, Costa Rica. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Элмас |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107023, Россия, , г. Москва, ул. Семеновская Б., д. 40, стр. 1, оф. 206 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской проезд, д.4 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | МикроВеншн Юроп |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, , MicroVention Europe, 30 bis rue du Vieil Abreuvoir, 78100 Saint Germain-en-Laye, France |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, MicroVention Europe, 30 bis rue du Vieil Abreuvoir, 78100 Saint Germain-en-Laye, France |
ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | MicroVention, Inc., 1311 Valencia Ave., Tustin, CA 92780, USA. MicroVention Costa Rica, S.R.L., Zona Franca Coyol, Alajuela, Costa Rica |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |