Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 6307 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2410 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.02.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Системы фильтрации для удаления лейкоцитов I. Системы фильтрации для удаления лейкоцитов: - из пулированного лейкотромбоцитарного слоя в процессе разделения крови на компоненты AutoStop BC: ATSBC1EB, ATSBC1ESB, ATSBC1EPSB, - из эритроцитов после разделения крови на компоненты BPF4: BPF4ARBL, BPF4BBS, BPF4NEOL, BPF4BWL, - из тромбоцитов после разделения крови на компоненты: LRP6SCL, LRP6BEL, LRP6BBSL, LRP6BBS, LRP10BBSL, LRP10BEL, - из цельной крови до разделения крови на компоненты WBT434CCL, - из эритроцитов в процессе разделения крови на компоненты: RCB434CCL, RCT434CCL, - из эритроцитов и обогащенной тромбоцитами плазмы в процессе разделения крови на компоненты RPT434CCL. II. Место производства: 1. Haemonetics Manufacturing INC., 1630 Industrial Park Street, Covina, CA 91722, USA. 2. Haemonetics Mexico Manufacturing S. de R.L. de C.V., Calle Colinas No. 11731, Secc. Colinas Parque Industrial el Florido, Tijuana, B.C., C.P. 22244, Mexico 3. Haemonetics SA, Signy Centre, Rue des Flé,chè,res 6, P.O. Box 262, 1274 Signy-Centre, Switzerland. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ДЕЛЬРУС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, 23 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, 23 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Гемонетикс Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, , Haemonetics Corporation, 400 Wood Road, Braintree, Massachusetts, 02184, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Haemonetics Corporation, 400 Wood Road, Braintree, Massachusetts, 02184, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 145530 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | - Haemonetics Corporation, 400 Wood Road, Braintree, Mаssachusetts 02184, USA, - Haemonetics Manufacturing INC., 1630 Industrial Park Street, Covina, CA 91722, USA, - Haemonetics Mexico Manufacturing S. de R.L. de C.V., Calle Colinas No. 11731, Secc. Colinas Parque Industrial el Florido, Tijuana, B.C., C.P. 22244, Mexico, - Haemonetics SA, Signy Centre, Rue des Flé,chè,res 6, 1274 Signy-Centre, Switzerland. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |