Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 6313 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3424 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.12.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Насос CoolFlow ирригационный для электрофизиологических процедур в кардиологии с принадлежностями Принадлежности: 1. Педаль. 2. Кабель интерфейсный Stockert-CoolFlow |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Джонсон & Джонсон |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, г. Москва, 121614, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, г. Москва, 121614, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Биосенс Вебстер, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, , Biosense Webster Inc., 3333 Diamond Canyon Road, Diamond Bar, CA 91765, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Biosense Webster Inc., 3333 Diamond Canyon Road, Diamond Bar, CA 91765, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4470 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 178000 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Biosense Webster Inc., 3333 Diamond Canyon Road, Diamond Bar, CA 91765, USA. 2. HEI, Inc., 4801 N 63rd Street, Boulder, Colorado 80301, USA. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |