Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 632 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/1623 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.06.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Медицинский роботизированный реабилитационный комплекс для локомоторной терапии G-EO System с принадлежностями I. Медицинский роботизированный реабилитационный комплекс для локомоторной терапии G-EO System с принадлежностями, в исполнениях: G-EO System Basic, G-EO System Advanced, G-EO System Evolution в составе: 1. Рабочее место врача автоматизированное, в составе: - ЖК-дисплей, размер 21 дюйм. - Встроенный блок индустриального ПК. - Устройства управления (клавиатура, "мышь"). - Диск инсталляционный с программным обеспечением управления тренажером. 2. Кабель питания. 3. Пульт управления. 4. Упор за спиной пациента. 5. Крюк быстросъемный системы подвеса пациента. 6. Замок предохранительный для подвеса пациента. 7. Поручни боковые - 4 шт. 8. Поручень передний. 9. Кронштейн для ЖК-дисплея. 10. Подставка для клавиатуры и мыши. 11. Рампа погрузочная. 12. Рампа складная. 13. Механизм шаговый для ног. 14. Площадка для ступней - 2 шт. 15. Крепление для ступней - 10 шт. 16. Трос системы подвеса. 17. Фиксатор приводного ремня. 18. Кнопка экстренной остановки - 3 шт. 19. Кабель интерфейсный к кабелю питания. 20. Подвес ременной для пациента (размеры XS, S, М, L, XL) - не более 5 шт. 21. Руководство пользователя. II. Принадлежности: 1.Ограничители системы подвеса пациента - не более 5 шт. 2. Подставка для рамы - 2 шт. 3. Площадка для ступней малая - 2 шт. 4. Крепления для ступней регулируемые - не более 10 шт. 5. Крепление поддержки коленного сустава - не более 2 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Физиоком" (ООО "Физиоком") |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107150, Россия, г. Москва, ул. Пермская, д. 11, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107150, Россия, г. Москва, ул. Пермская, д. 11, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Реха Технолоджи АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, , Roetzmattweg 51, 4600 Olten, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Reha Technology AG, Roetzmattweg 51, 4600 Olten, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4440 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 122810 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Roetzmattweg 51, 4600 Olten, Switzerland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |