Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 6320 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/1601 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.12.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Моечно-дезинфицирующий автоматический репроцессор для гибких эндоскопов марки Detro Wash с принадлежностями в следующих исполнениях: 5001, 5002, 5003, 5004, 5005, 6001, 6002, 6003, 6004, 6005, 7001, 7002, 7003, 7004, 7005, 8001, 8002, 8003, 8004, 8005 1. Шланги соединительные для подводки воды. 2. Корзинка для мелких деталей эндоскопа. 3. Трубки подводки воды к эндоскопу. 4. Трубки слива жидкостей. 5. Специальный принтер для датировки цикла работы установки. 6. Фильтры очистки воды. 7. Картриджи фильтра. 8. Кронштейн крепления фильтров очистки воды. 9. Руководство пользователя. 10. Трубки проверки теста на герметичность. 11. Адаптеры для подключения эндоскопов к установке. 12. Адаптеры для подводки воды. 13. Предохранители. 14. Хомуты. 15. Емкость для жидкости. 16. Контейнер для транспортировки гибких эндоскопов. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "КЛС |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Московская, д. 14 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Московская, д. 14 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Детрокс Кимья ве Саглык Урюнлери Уретим Дагытым Хизметлери Сан. ич ве Дыш Тиджарет Лтд. Шти. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Турция, , Istoç, Toptancilar Ç,arş,isi 25. Ada No: 79/3 Bağ,cilar Instanbul, Turkey |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Турция, Дальнее зарубежье, Istoç, Toptancilar Ç,arş,isi 25. Ada No: 79/3 Bağ,cilar Instanbul, Turkey |
ОКП/ОКПД2 | 94 5110 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Istoç, Toptancı,lar Ç,arş,ı,sı, 25.Ada No:79/3 Bağ,cı,lar Istanbul, TURKEY |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |