Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 6321 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2395 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.02.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Кресло-коляска инвалидное "Hoggi" с принадлежностями в вариантах исполнения: BINGO, BINGO-OT в составе: 1. Шасси (рама) с поручнем для толкания - не более 2 шт. 2. Сиденье - не более 2 шт. 3. Спинка - не более 2 шт. 4. Обивка мягкая для сиденья, спинки, бедра и боковой поддержки - не более 12 шт. 5. Колесо заднее - не более 4 шт. 6. Колесо переднее - не более 4 шт. 7. Инструкция по эксплуатации - не более 2 шт. Принадлежности: 1. Блокиратор переднего колеса - не более 4 шт. 2. Корзина для покупок (малая) - не более 2 шт. 3. Корзина для покупок (большая) - не более 2 шт. 4. Подушка подголовника - не более 4 шт. 5. Подголовник с универсальным держателем - не более 2 шт. 6. Пелоты тораксиальные (боковые) - не более 4 шт. 7. Держатель тазовой секции - не более 2 шт. 8. Ремень безопасности поясной - не более 4 шт. 9. Ремень безопасности четырехточечный - не более 4 шт. 10. Ремень безопасности пятиточечный - не более 4 шт. 11. Ремень для фиксации ступни - не более 4 шт. 12. Ремень для фиксации голеностопного сустава - не более 4 шт. 13. Обивка для каркаса - не более 2 шт. 14. Ремень для паховой области - не более 4 шт. 15. Жилет фиксирующий - не более 2 шт. 16. Ремень безопасности грудно-плечевой (майка) - не более 4 шт. 17. Абдуктор - не более 2 шт. 18. Поручень с мягкой обивкой - не более 2 шт. 19. Столик терапевтический - не более 2 шт. 20. Мешок для ног зимний - не более 2 шт. 21. Накидка от дождя - не более 2 шт. 22. Крыша с козырьком и дождевиком - не более 2 шт. 23. Тормоз для сопровождающего лица - не более 4 шт. 24. Комплект динамический - не более 2 шт. 25. Ремень для поддержки голени - не более 2 шт. 26. Подставка-подножка для второго ребенка - не более 2 шт. 27. Зонтик - не более 2 шт. 28. Сумка для подгузников и других аксессуаров - не более 2 шт. 29. Подушка боковая - не более 4 шт. 30. Подлокотник регулируемый - не более 4 шт. 31. Подставка для ступней - не более 2 шт. 32. Подставка для ступней с упором под пятки - не более 2 шт. 33. Фиксатор подставки для ступней - не более 2 шт. 34. Комплект крепления для перевозки кресла-коляски в авто - не более 10 шт. BINGO-Evolution, BINGO mobility base for seat shells в составе: 1. Шасси (рама) с поручнем для толкания - не более 2 шт. 2. Сиденье - не более 2 шт. 3. Спинка - не более 2 шт. 4. Обивка мягкая для сиденья, спинки, бедра и боковой поддержки - не более 12 шт. 5. Колесо заднее - не более 4 шт. 6. Колесо переднее - не более 4 шт. 7. Инструкция по эксплуатации - не более 2 шт. Принадлежности: 1. Блокиратор переднего колеса - не более 4 шт. 2. Корзина для покупок (малая) - не более 2 шт. 3. Корзина для покупок (большая) - не более 2 шт. 4. Подушка подголовника - не более 4 шт. 5. Подушка подголовника (низкое положение) - не более 4 шт. 6. Держатель подголовника универсальный - не более 2 шт. 7. Подголовник анатомический - не более 2 шт. 8. Пелоты тораксиальные (боковые) - не более 4 шт. 9. Ремень безопасности поясной - не более 4 шт. 10. Ремень безопасности четырехточечный - не более 4 шт. 11. Ремень безопасности пятиточечный - не более 4 шт. 12. Ремень для фиксации ступни - не более 4 шт. 13. Ремень для фиксации голеностопного сустава - не более 4 шт. 14. Ремень для паховой области - не более 4 шт. 15. Жилет фиксирующий - не более 2 шт. 16. Ремень безопасности грудно-плечевой (майка) - не более 4 шт. 17. Абдуктор фиксированный /съемный - не более 2 шт. 18. Поручень с мягкой обивкой - не более 2 шт. 19. Столик терапевтический - не более 2 шт. 20. Приспособления крепежные для принадлежностей - не более 10 шт. 21. Мешок для ног зимний - не более 2 шт. 22. Накидка от дождя - не более 2 шт. 23. Крыша с козырьком и дождевиком - не более 2 шт. 24. Тормоз для сопровождающего лица - не более 4 шт. 25. Тормоз барабанный - не более 4 шт. 26. Подставка-подножка для второго ребенка - не более 2 шт. 27. Зонтик - не более 2 шт. 28. Сумка для подгузников и других аксессуаров - не более 2 шт. 29. Фиксатор подставки для ступней - не более 2 шт. 30. Подставка для ног (с двумя отдельными подставками для ступней) - не более 2 шт. 31. Подставка для ступней - не более 2 шт. 32. Подставка для ступней с упором под пятки - не более 2 шт. 33. Амортизатор - не более 4 шт. 34. Комплект крепления для перевозки кресла-коляски в авто - не более 10 шт. 35. Платформа для приборов жизнеобеспечения - не более 2 шт. ZIP в составе: 1. Шасси (рама) с ручками для толкания и регулируемой подставкой для ног - не более 2 шт. 2. Сиденье - не более 2 шт. 3. Спинка - не более 2 шт. 4. Колесо заднее - не более 4 шт. 5. Колесо переднее - не более 4 шт. 6. Инструкция по эксплуатации - не более 2 шт. Принадлежности: 1. Блокиратор переднего колеса - не более 4 шт. 2. Тормоз для сопровождающего лица - не более 2 шт. 3. Комплект крепления для перевозки кресла-коляски в авто - не более 10 шт. 4. Подушка спинки - не более 2 шт. 5. Подушка сиденья - не более 2 шт. 6. Подушка сиденья (принимающая форму тела) - не более 2 шт. 7. Ремень безопасности поясной - не более 4 шт. 8. Ремень безопасности пятиточечный - не более 4 шт. 9. Ремень для фиксации голеностопного сустава - не более 4 шт. 10.Ремень для паховой области - не более 4 шт. 11. Поручень с мягкой обивкой - не более 2 шт. 12. Столик терапевтический - не более 2 шт. 13. Мешок для ног зимний - не более 2 шт. 14. Накидка от дождя - не более 2 шт. 15. Крыша от дождя с дождевиком - не более 2 шт. 16. Подставка-подножка для второго ребенка - не более 2 шт. 17. Зонтик - не более 2 шт. 18. Сумка нейлоновая для транспортировки кресла-коляски - не более 2 шт. 19. Подголовник - не более 2 шт. 20. Абдуктор - не более 2 шт. 21. Сумка для подгузников и других аксессуаров - не более 2 шт. SUPRA, SUPRA-S, SUPRA light в составе: 1. Шасси (рама) - не более 2 шт. 2. Сиденье - не более 2 шт. 3. Спинка - не более 2 шт. 6. Колесо заднее - не более 4 шт. 7. Колесо переднее - не более 4 шт. 8. Инструкция по эксплуатации - не более 2 шт. Принадлежности: 1. Подушка сиденья - не более 2 шт. 2. Подушка спинки - не более 2 шт. 3. Защита для спиц - не более 4 шт. 4. Поручень для толкания - не более 2 шт. 5. Ручка для толкания - не более 4 шт. 6. Рукоятка для толкания - не более 2 шт. 7. Антиопрокидыватель - не более 4 шт. 8. Ремень безопасности поясной - не более 4 шт. 9. Ремень для фиксации голеностопного сустава - не более 4 шт. 10. Ремень для поддержки голени - не более 4 шт. 11. Подставка для ступней (единая) - не более 2 шт. 12. Подставка для ступней (двойная) - не более 4 шт. SWINGBO-S, SWINGBO-V в составе: 1. Шасси (рама) - не более 2 шт. 2. Сиденье - не более 2 шт. 3. Спинка - не более 2 шт. 4. Колесо заднее - не более 4 шт. 5. Колесо переднее - не более 4 шт. 6. Инструкция по эксплуатации - не более 2 шт. Принадлежности: 1. Подушка сиденья - не более 2 шт. 2. Подушка спинки - не более 2 шт. 3. Защита для спиц - не более 2 шт. 4. Рукоятки для толкания с узлом регулировки - не более 4 шт. 5. Поручень для толкания - не более 2 шт. 6. Ручка для толкания - не более 4 шт. 7. Антиопрокидыватель - не более 4 шт. 8. Подголовник стандартный - не более 2 шт. 9. Держатель подголовника универсальный - не более 2 шт. 10. Подголовник анатомический - не более 2 шт. 11. Ремень безопасности поясной - не более 4 шт. 12. Ремень безопасности четырехточечный - не более 4 шт. 13. Ремень для фиксации голеностопного сустава - не более 4 шт. 14. Тормоз барабанный - не более 4 шт. 15. Подставка для ступней - не более 2 шт. 16. Подставка для ступней с упором под пятки - не более 2 шт. 17. Устройство регулировки угла наклона подставки для ног до 90° - не более 4 шт. 18. Устройство регулировки угла наклона подставки для ног от 90° до 160° - не более 4 шт. 19. Подлокотник с полиуретановыми подушками - не более 4 шт. 20. Столик терапевтический - не более 2 шт. 21. Пелоты тораксиальные (боковые) - не более 4 шт. 22. Фиксатор груди - не более 2 шт. SWINGBO-2, SWINGBO-2XL в составе: 1. Шасси (рама) с поручнем/ручкой для толкания - не более 2 шт. 2. Сиденье - не более 2 шт. 3. Спинка - не более 2 шт. 4. Колесо заднее - не более 4 шт. 5. Колесо переднее - не более 4 шт. 6. Инструкция по эксплуатации - не более 2 шт. Принадлежности: 1. Панель сиденья усиленная - не более 2 шт. 2. Спинка усиленная (регулируемая по высоте и углу наклона) - не более 2 шт. 3. Спинка контурная - не более 2 шт. 4. Устройство регулировки угла наклона подставки для ног до 90° - не более 4 шт. 5. Устройство регулировки угла наклона подставки для ног от 90° до 160° - не более 4 шт. 6. Устройство регулировки угла наклона подставки для ступней - не более 4 шт. 7. Фиксатор подставки для ступней - не более 2 шт. 8. Подставка для ступней - не более 2 шт. 9. Подставка для ступней с упором под пятки - не более 2 шт. 10. Подставка для ног (с двумя отдельными подставками для ступней) - не более 4 шт. 11. Регулятор высоты подставки для ступней - не более 4 шт. 12. Подушка сиденья - не более 2 шт. 13. Подушка спинки - не более 2 шт. 14. Защита для спиц - не более 4 шт. 15. Aнтиопрокидыватель - не более 4 шт. 16. Упор для наклона коляски - не более 4 шт. 17. Подголовник стандартный - не более 2 шт. 18. Держатель подголовника универсальный - не более 2 шт. 19. Подголовник анатомический - не более 2 шт. 20. Пелоты тораксиальные (бо... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "КОМПАНИЯ ВИТА-М |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109559, Россия, г. Москва, ул. Совхозная, д.12, стр.1 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109559, Россия, г. Москва, ул. Совхозная, д.12, стр.1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ХОГГИ ГмбХ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , HOGGI GmbH, адрес: Eulerstrasse 27, D-56235 Ransbach-Baumbach, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, HOGGI GmbH, адрес: Eulerstrasse 27, D-56235 Ransbach-Baumbach, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 5150 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Eulerstrasse 27, D-56235 Ransbach-Baumbach,Germany. 2. Grusonstrasse 59, D-22113 Hamburg, Germany. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |