Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 6325 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2411 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.02.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Фильтры для удаления лейкоцитов из крови и ее компонентов I. Фильтры для удаления лейкоцитов из крови и ее компонентов: 1. Фильтры для удаления лейкоцитов: - из тромбоцитов PL1BE, - с присоединенной системой для трансфузии тромбоцитов: PL2VAE, PL3VAE, - при трансфузии тромбоцитов PL2VE, - при трансфузии крови: RC1VE, RC2VE, - c присоединенной системой для трансфузии крови: RC1VAE, RC1KLE, RC2VAE, - c Y-образным коннектором и присоединенной системой для трансфузии крови RC2VAYE, - с присоединенной системой для трансфузии собственной крови RS1VAE, - из плазмы LPS2E, - из плазмы LPS с присоединенной системой для плазмы LPS2KLE, - из эритроцитов NEONATAL RN1. 2. Фильтры для трансфузии крови: SQ40SE, SQ40SKLE, SQ40SKTE. 3. Фильтры для аутогемотрансфузии LipiGuard SB: SB1E, SB1KLE. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ДЕЛЬРУС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, 23 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, 23 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Гемонетикс Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, , Haemonetics Corporation, 400 Wood Road, Braintree, Massachusetts, 02184, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Haemonetics Corporation, 400 Wood Road, Braintree, Massachusetts, 02184, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | - Haemonetics Corporation, 400 Wood Road, Braintree, Mаssachusetts 02184, USA, - Haemonetics Manufacturing INC., 1630 Industrial Park Street, Covina, CA 91722, USA, - Haemonetics Mexico Manufacturing S. de R.L. de C.V., Calle Colinas No. 11731, Secc. Colinas Parque Industrial el Florido, Tijuana, B.C., C.P. 22244, Mexico, - Haemonetics Puerto Rico, LLC, Carr 194, Pall Boulevard #98, Fajardo, Puerto Rico 00738, USA, - Haemonetics SA, Signy Centre, Rue des Flé,chè,res 6, 1274 Signy-Centre, Switzerland. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |