Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 634 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04101 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.04.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Установка для автоматической мойки, дезинфекции и стерилизации гибких эндоскопов DSD-201 с принадлежностями Установка для автоматической мойки, дезинфекции и стерилизации гибких эндоскопов DSD-201. Принадлежности: 1. Устройство для предварительной очистки эндоскопов Scope Buddy. 2. Устройство для проверки эндоскопа на герметичность Veriscan. 3. Шкаф для хранения чистых эндоскопов. 4. Стойка для хранения чистых эндоскопов. 5. Компьютерная система получения, записи и хранения информации (DSD Data Management). 6. Адаптеры для подключения эндоскопов к установке. 7. Корзинка для мелких деталей эндоскопа. 8. Принтер. 9. Контрольная панель. 10. Блок улавливания и фильтрации паров VMS. 11. Блок подачи дезинфицирующего средства. 12. Блок фильтров предварительной очистки воды (с манометрами). 13. Шланги соединительные для подводки и слива воды. 14. Фильтры очистки воды, дезинфицирующего средства и воздуха. 15. Сменные картриджи системы улавливания и фильтрации паров VMS. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Лизоформ-СПб |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Российская Федерация, г. Санкт-Петербург, ул. Савушкина, д.56, лит.А |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 197183, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Савушкина, д.56, лит.А |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Медивейторс |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, , 14605 28th Avenue North, Minneapolis |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Medivators, 14605 28th Avenue North, Minneapolis, MN 55447, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 5100 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 271600 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 14605 28th Avenue North, Minneapolis, MN 55447, USA |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |