Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 6349 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/2073 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.11.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Монитор водорода, метана и кислорода в выдыхаемом воздухе GastroCH4ECK Gastrolyzer с принадлежностями Принадлежности: 1. Мундштуки (не более 250 шт.). 2. Мундштуки для дыхательных мешков (не более 250 шт.). 3. Мундштуки для двойных дыхательных мешков (не более 250 шт.). 4. Дыхательные мешки (не более 250 шт.). 5. Двойные дыхательные мешки (не более 250 шт.). 6. Фильтры для удаления влаги (не более 10 шт.). 7. Трубка отбора проб. 8. Калибровочная отвертка. 9. Клапан потока. 10. Калибровочный набор, включая баллон, содержащий 100 ppm водород, 100 ppm метан, воздух и клапан потока. 11. Баллон, содержащий 100 ppm водород, 100 ppm метан и воздух. 12. Кабель электропитания. 13. Руководство пользователя. 14. Программное обеспечение на CD. 15. Датчик H2. 16. Датчик CH4. 17. Датчик O2. 18. Калибровочная трубка. 19. Зажим для дыхательного мешка. 20. USB-кабель для работы с программным обеспечением. 21. Очищающие салфетки (не более 25 шт.). 22. Очищающая пена для рук - баллон 50мл. 23. Книга "Дыхательные тесты". |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ИнфоМед |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109457, Россия, ул. Окская, д. 13 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109457, Россия, г. Москва, ул. Окская, д. 13 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Бедфонт Сайентифик Лтд |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, Дальнее зарубежье, Bedfont Scientific Ltd, Station Road, Harrietsham, Maidstone, Kent, ME17 1JA, UK |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, Дальнее зарубежье, Bedfont Scientific Ltd, Station Road, Harrietsham, Maidstone, Kent, ME17 1JA, UK |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 200690 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Station Road, Harrietsham, Maidstone, Kent, ME17 1JA, UK |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |