Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 6352 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00009 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.08.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Cистема для переливания компонентов крови (трансфузии) «Сангофикс» (Sangofix) варианты исполнения: 1. «Сангофикс Эйр» (Sangofix Air). 2. «Сангофикс Б» (Sangofix B). 3. «Cангофикс ЕС» (Sangofix ES). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Б.Браун Медикал |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 196128, Россия, г. Санкт-Петербург, а/я 34 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 191040, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д. 10 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Б. Браун Мельзунген АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4470 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 151300 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany. 2. B. Braun Medical Kft. Production Division, Dé,li-Kü,lhatá,r ú,t 2-4, 3200 Gyӧ,ngyӧ,s, Hungary. 3. B. Braun Medical Industries Sdn. Bhd., Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900 Penang, Malaysia. 4. B. Braun Vietnam Co., Ltd., Thanh Oai Industrial Complex, Thanh Oai District, 156800 Hanoi, Vietnam. 5. B. Braun Medical S.A.S., 13 rue Croix Comtesse, 28402 Nogent-le-Rotrou, France. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |