Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 6353 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/1855 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.08.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Прибор диагностический EP-1000 для офтальмологии с принадлежностями 1. Основной блок 2. Клавиатура 46 кнопок с LCD экраном. 3. Изолированный сетевой трансформатор 4. Набор кабелей 5. Двухканальный внешний усилитель с аналого-цифровым преобразователем 6. Ag/AgCl кожные электроды 7. Ушные электроды - клипсы 8. TE-1000 (ДТЛ - электрод) 9. Электрод глазной с датчиком из золотой фольги 10. Стимулятор-ксеноновая лампа-вспышка 11. Глазной стимулятор 12. Запасная бобина для TE-1000 13. Сетевой кабель (европейский стандарт) 14. Электропроводящий гель для любых электродов 15. Очищающий гель для кожи 16. Держатель подбородка 17. Бумага для держателя подбородка 18. Фиксатор бумаги 19. Регулируемый стол (моделей GR-800, GR-730) 20. Монитор 21"/22" 21. Компьютер, включающий программное обеспечение 22. Аппаратное средство защиты программного обеспечения и данных от несанкционированного доступа включающее программное обеспечение работы |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ИнтелМед |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 197046, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чапаева, д. 3, корп. 5 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 197046, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чапаева, д.3, корп.5 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ТОМЕЙ ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, TOMEY GmbH, Weichselgarten 19a, 91058 Erlangen, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, TOMEY GmbH, Weichselgarten 19a, 91058 Erlangen, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4240 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 292490 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Medizin&Service GmbH, Boettcherstrasse 10, D-09117 Chemnitz, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |