Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 638 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2008/03731 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.04.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для экспресс-индикации различных антигенов непрямым методом иммунофлуоресции "Иммуноглобулины диагностические флуоресцирующие антивидовые против иммуноглобулинов человека и различных животных (лошади, барана, быка, козы, свиньи, кролика, крысы, морской свинки,собаки, мыши, собаки) сухие" по ТУ 9389-014-01894956-2009. Комплектность: по 5 ампул в пачке с инструкцией по применению и ампульным ножом |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ФГБУ "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (Филиал "Медгамал" "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России) |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123098, Россия, , г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ФГБУ "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (Филиал "Медгамал" "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России) |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 123098, Россия, , г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18 |
ОКП/ОКПД2 | 93 8960 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Россия, 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18 |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |