Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 6389 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/2042 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.10.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Катетеры для эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии (ЭРХПГ) многоразовые, в различных вариантах исполнения, с принадлежностями варианты исполнения 1. Катетер ERCP-1. 2. Катетер ERCP-1-ANG. 3. Катетер ERCP-1-BT. 4. Катетер ERCP-1-CRAMER. 5. Катетер ERCP-1-HKB. 6. Катетер ERCP-1-HKB-ANG. 7. Катетер ERCP-1-HKC. 8. Катетер ERCP-1-LMT. 9. Катетер ERCP-1-LT. 10. Катетер ERCP-1-ST. 11. Катетер ERCP-1-T35. Принадлежности к катетерам ЭРХПГ: 1. Адаптер Side Arm Adapter DSA-1-S - не более 20 шт. 2. Адаптер Rotatable Side Arm Adapter DSA-RA-S - не более 20 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ШАГ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119002, Россия, Карманицкий пер., д. 9 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119002, Россия, г. Москва, Карманицкий пер.7а, д.9 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Вилсон-Кук Медикал Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, , Wilson-Cook Medical Inc., 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Wilson-Cook Medical Inc., 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3630 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 124370 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |