Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 6414 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2384 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.02.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Тест-панель Troponin I/CK-MB/Myoglobin для анализатора иммунохроматографического SAMSUNG LABGEO IB10 I. Организации-изготовители: 1. Samsung Electronics Co., Ltd., 129, Samsung-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea 2. NEXUS DX INC., 6759 MESA, RIDGE RD #100, SAN DIEGO, CA 92121, USA II. Место производства: 1. 129, Samsung-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea. 2. 6759 MESA, RIDGE RD #100, SAN DIEGO, CA 92121, USA |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Юнимед-Импэкс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115280, Россия, г. Москва, 3-й Автозаводской пр., д. 4 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115280, Россия, г. Москва, 3-й Автозаводской пр., д. 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Самсунг Электроникс Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, Samsung Electronics Co., Ltd., 129 Samsung-Ro ,Yeongtong-Gu, Suwon-Si ,Gyeonggi-Do, Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, Samsung Electronics Co., Ltd., 129 Samsung-Ro ,Yeongtong-Gu, Suwon-Si ,Gyeonggi-Do, Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 327080 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Самсунг Электроникс Ко., Лтд" (Samsung Electronics Co., Ltd.) Республика Корея 129, Samsung-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea "НЕКСУС ДИИКС ИНК" (NEXUS DX INC.) США 6759 MESA, RIDGE RD #100, SAN DIEGO, CA 92121, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |