Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 6428 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/1858 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.08.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Протезы сердечно-сосудистые Carbomedics с принадлежностями 1. Протезы сердечно-сосудистые Carbomedics: - Протезы сердечного клапана механические двустворчатые Carbomedics: Orbis, Standard, Optiform, Reduced, Supra Annular, Top Hat. - Аортоклапанный протез Carboseal. - Кольца аннулопластические графитовые рентгеноконтрастные Carbomedics: AnnuloFlo, AnnuloFlex. 2. Принадлежности к протезам сердечно-сосудистым Carbomedics: - Ротаторы. - Держатели. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Кардиомедикс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 101000, Российская Федерация, г. Москва, Покровский б-р, д. 4/17, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119991, Россия, г. Москва, ул. Донская, д. 39 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сорин Груп Италия С.р.л. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 20159, Италия, Дальнее зарубежье, Sorin Group Italia S.r.l., Via Benigno Crespi 17, 20159 Milano, Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, Sorin Group Italia S.r.l., Via Benigno Crespi 17, 20159 Milano, Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Sorin Group Italia S.r.l., Via Crescentino, sn, 13040, Saluggia, Italy |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |