Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 6434 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/2265 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.01.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Светильник хирургический светодиодный с принадлежностями I. Светильник хирургический светодиодный с принадлежностями, варианты исполнения: HyLED 760, HyLED 730, HyLED 760/760, HyLED 730/730, HyLED 760/730, HyLED 760/760/760, HyLED 760/760/730, HyLED 760/730/730, HyLED 730/730/730. Состав: 1. Система потолочного крепления, металлическая разобранная, (платы монтажные - не более 4 шт., фланцы соединительные - не более 4 шт., удлинительные крепления с фланцами - не более 4 шт., металлические плиты не более 2 шт., резьбовые шпильки не более 6 шт., гайки не более 30 шт., гроверы не более 30 шт., удлинительные трубы не более 4 шт.). 2. Пластиковый кожух защитный не более 1 шт. 3. Пластиковый кожух для системы потолочного крепления не более 2 шт. 4. Рукав соединительный не более 4 шт. 5. Пружинный кронштейн не более 4 шт. 6. Вертикальный шарнир не более 5 шт. 7. Горизонтальный шарнир не более 5 шт. 8. Панель управления не более 4 шт. 9. Настенная панель управления не более 4 шт. 10. Осветительный блок не более 3 шт. 11 . Подвесной рычаг не более 4 шт. 12. Блок управления диаметром светового поля не более 4 шт. 13. Кабель питания UL1015/16AWG не более 6 шт. 14. Модуль питания не более 2 шт. 15. Руководство пользователя не более 5 шт. 16. Руководство пользователя на CD не более 5 шт. Принадлежности: 1. Пружинный кронштейн для низких потолков не более 5 шт. 2. Рукоятка стерилизуемая не более 5 шт. 3. Рукоятка стерилизуемая для встроенной камеры не более 5 шт. 4. Шарнирный держатель с интерфейсом для подключения монитора не более 4 шт. 5. Лампа светодиодная 3 Вт не более 100 шт. 6. Пульт дистанционного управления не более 6 шт. 7. Шарнирный держатель для камеры не более 4 шт. 8. Кабель соединительный RG174 не более 4 шт. 9. Кабель силовой 220В не более 8 шт. 10. Видеокамера подвесная не более 3 шт. 11. Видеокамера встроенная не более 3 шт. 12. Блок видео не более 3 шт. 13. Блок питания видео не более 3 шт. 14. Адаптер для навесного оборудования не более 4 шт. II. Светильник хирургический светодиодный, варианты исполнения: HyLED 730М, HyLED 760М. Состав: 1. Шарнирный держатель 2 шт. 2. Система резервного питания мобильного светильника не более 1 шт. 3. Осветительный блок 1 шт. 4. Шест мобильного светильника 1 шт. 5. Блок управления диаметром светового поля 1 шт. 6. Пружинный кронштейн 1 шт. 7. Рукав соединительный 1 шт. 8. Основание мобильного светильника 1 шт. 9. Панель управления 1 шт. 10. Кабель питания 220В не более 3 шт. 11. Руководство пользователя не более 5 шт. 12. Руководство пользователя на CD не более 5 шт. Принадлежности: 1. Шестигранный ключ не более 2 шт. 2. Лампа светодиодная 1,5 Вт не более 40 шт. 3. Ролик не более 4 шт. 4. Рукоятка стерилизуемая не более 5 шт. 5. Кабель соединительный RG174 не более 2 шт. 6. Видеокамера встроенная не более 1 шт. 7. Пульт дистанционного управления не более 1 шт. 8. Рукоятка стерилизуемая для встроенной камеры не более 5 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Миндрей Медикал Рус |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123022, Россия, г. Москва, ул. 2-я Звенигородская, д.13, стр.41 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123022, Россия, г. Москва, ул. 2-я Звенигородская, д.13, стр.41 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Нанкин Миндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, , Nanjing Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., 666# Middle Zhengfang Road, Jiangning, 211100 Nanjing, Jiangsu, P.R.China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Nanjing Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., 666# Middle Zhengfang Road, Jiangning, 211100 Nanjing, Jiangsu, P.R.China |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5200 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 129360 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 666# Middle Zhengfang Road, Jiangning, 211100 Nanjing, Jiangsu, P.R.China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |