Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 6477 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2295 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.04.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Имплантат сетчатый InGYNious для анатомической реконструкции тазового дна в наборах и отдельных упаковках I. Имплантат сетчатый InGYNious для анатомической реконструкции тазового дна в наборах: 1. Набор для анатомической реконструкции тазового дна InGYNious A L: - сетка InGYNious A L - 1 шт., - загрузочное устройство i-stitch PET 0 W - 2 шт., - загрузочное устройство i-stitch PET 0 G - 4 шт. 2. Набор для анатомической реконструкции тазового дна InGYNious A S: - сетка InGYNious A S - 1 шт., - загрузочное устройство i-stitch PET 0 W - 2 шт., - загрузочное устройство i-stitch PET 0 G - 4 шт. 3. Набор для анатомической реконструкции тазового дна InGYNious V: - сетка InGYNious V - 1 шт., - загрузочное устройство i-stitch PET 0 W - 2 шт., - загрузочное устройство i-stitch PET 0 G - 2 шт. 4. Набор для анатомической реконструкции тазового дна InGYNious P L: - сетка InGYNious P L - 1 шт., - загрузочное устройство i-stitch PET 0 W - 2 шт., - загрузочное устройство i-stitch PET 0 G - 2 шт. 5. Набор для анатомической реконструкции тазового дна InGYNious P S: - сетка InGYNious P S - 1 шт., - загрузочное устройство i-stitch PET 0 W - 2 шт., - загрузочное устройство i-stitch PET 0 G - 2 шт. 6. Набор для анатомической реконструкции тазового дна InGYNious D A L: - сетка InGYNious D A L - 1 шт., - загрузочное устройство i-stitch PET 0 W - 2 шт., - загрузочное устройство i-stitch PET 0 G - 4 шт. 7. Набор для анатомической реконструкции тазового дна InGYNious D A S: - сетка InGYNious D A S - 1 шт., - загрузочное устройство i-stitch PET 0 W - 2 шт., - загрузочное устройство i-stitch PET 0 G - 4 шт. 8. Набор для анатомической реконструкции тазового дна InGYNious D P L: - сетка InGYNious D P L - 1 шт., - загрузочное устройство i-stitch PET 0 W - 2 шт., - загрузочное устройство i-stitch PET 0 G - 2 шт. 9. Набор для анатомической реконструкции тазового дна InGYNious D P S: - сетка InGYNious D P S - 1 шт., - загрузочное устройство i-stitch PET 0 W - 2 шт., - загрузочное устройство i-stitch PET 0 G - 2 шт. II. Имплантат сетчатый (сетка) InGYNious (Инджиниус) для анатомической реконструкции тазового дна в отдельных упаковках: 1. Имплантат сетчатый InGYNious A L. 2. Имплантат сетчатый InGYNious A S. 3. Имплантат сетчатый InGYNious V. 4. Имплантат сетчатый InGYNious P L. 5. Имплантат сетчатый InGYNious P S. 6. Имплантат сетчатый InGYNious D A L. 7. Имплантат сетчатый InGYNious D A S. 8. Имплантат сетчатый InGYNious D P L. 9. Имплантат сетчатый InGYNious D P S. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "АМИ Агентство медицинских инноваций |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115162, Россия, г. Москва, ул. Лестева, д. 18 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125009, Россия, г. Москва, Брюсов пер., д. 8-10, стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | А.М.И. Агентство медицинских инноваций ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Австрия, Дальнее зарубежье, A.M.I. Agency for Medical Innovations GmbH, Im Letten 1, 6800 Feldkirch, Austria |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Австрия, Дальнее зарубежье, A.M.I. Agency for Medical Innovations GmbH, Im Letten 1, 6800 Feldkirch, Austria |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9818 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Im Letten 1, 6800 Feldkirch, Austria |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |