Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 6499 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2303 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.03.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты хирургические для прошивания тканей и фиксации сетчатого имплантата с принадлежностями 1. Инструмент для фиксации сетчатого имплантата i-stitch. 2. Инструмент для верхней фиксации сетчатого имплантата i-stitch up. 3. Инструмент для проведения нити через плотные ткани i-stitch Needle. Принадлежности: 1. Щетка чистящая i-stitch. 2. Нить i-stitch Loading Unit PP 0. 3. Нить i-stitch Loading Unit PDО 0. 4. Нить i-stitch Loading Unit PDO 2-0. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "АМИ Агентство медицинских инноваций |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125009, Россия, г. Москва, Брюсов переулок 8-10, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125009, Россия, г. Москва, Брюсов переулок 8-10, стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | А.М.И. Агентство медицинских инноваций ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Австрия, Дальнее зарубежье, A.M.I. Agency for Medical Innovations GmbH, Im Letten 1, 6800 Feldkirch, Austria |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Австрия, Дальнее зарубежье, A.M.I. Agency for Medical Innovations GmbH, Im Letten 1, 6800 Feldkirch, Austria |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3000 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Im Letten 1, 6800 Feldkirch, Austria |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |